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濟南永康醫藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發公司,注冊資金100萬元,公司本著“以客戶為上帝,以市場為依托”的經營宗旨,以“開發創新藥為主,開發仿制藥及藥品*性評價為輔”作為公司經營理念,以“永恒創新,康達天下”為己任,公司實驗室位于山東省濟南市留學人員創業園新藥研發基地(青年創業孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動進樣器,其中一臺配置DAD檢測器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計、溶出度測定儀、pH計、萬分之一電子天平、旋轉壓片機、搖擺式制粒機、三維混合機、包衣機、硬度計、脆碎度測定儀、冷卻反應器、旋轉蒸發儀等醫藥研發設備。
公司下設注冊部、質量部、制劑部及合成部,擁有1個合成中試基地,并與一上市藥企達成*委托申報戰略合作協議,公司重視技術人才的引進,公司合成部由山東大學博士(在醫藥研發企業10年工作經驗,博士專業為醫藥化學)*,可成功開展創新藥合成路線確定,優化降低生產成本,公司質量部經理及制劑部經理均在醫藥研發行業具有10多年從業經驗,具有藥廠研發工作背景,熟悉藥廠在新藥研發領域的技術要求,公司主要負責人均經歷過眾多藥品的研發注冊,經驗豐富,深刻把握當前國家局當前較早的注冊要求及“質量源于設計(QbD)”的研發思路,保證委托研發的項目順利獲得批準,成功上市,公司人員全部為本科以上學歷,研究生占80%以上,公司聘請山東省*、山東大學藥學院、煙臺大學藥學院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問,在政策導向及新藥研發動態給予公司技術支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統、抗炎抗風濕、精神神經類及抗腫瘤類研發管線儲備大量品種,恭迎各位新老客戶前來洽談合作。
主要業務范圍如下:
藥品研發
1、新藥的合作開發或委托開發;
2、制劑處方篩選及工藝研究;
3、新藥質量研究及質量標準的制定;
4、新藥開發相關的國內外資料的檢索、搜集,新藥申報資料的整理;
5、仿制藥的委托開發和轉讓;
6、已申報品種補充資料的完善、補充申請的研究及申報;
7、承接質量標準提高、仿制藥*性評價的研究工作及申報注冊;
8、代表委托方對委托研發項目進行第三方質量監控;
9、原料藥中間體的生產及銷售;
10、臨床試驗的委托研究 。
獸藥研發
1、獸藥的合作開發或委托開發;
2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
3、獸藥質量研究及質量標準的制定;
4、獸藥申報資料的整理;
5、獸藥的工藝改進及質量標準提高,解決生產中出現的問題;
6、獸藥臨床試驗的委托研究。