Pharmagraph專門在制藥行業部署監測系統，并滿足制藥行業*的需求，如：數據的質量、可靠性、安全性，并確保滿足法規的要求而成立。

       a-s系統有限公司自1992年開始為制藥行業提供監測系統，并于2001年成立Pharmagraph，專注于制藥和生命科學應用。Pharmagraph總部位于英國伯克希爾郡芬查普斯特德。北部辦事處位于英國柴郡，以及蘇格蘭的斯特林和北愛爾蘭的利斯本。

       Pharmagraph通過歐洲、亞洲、美國、中國和印度的代理商網絡在安裝我們的監測系統。Pharmagraph提供enVigil軟件系列產品，以及設計/制造一系列相應的硬件產品，以適應制藥和生命科學行業的環境監測應用需求。

      enVigil-FMS從2004年開始運行，這款軟件是25年前我們的Lookout軟件演變而來的。enVigil-FMS是一個根據用戶需求而不斷積累的產品，將在未來的很多年中得到更進一步的發展。它已經在范圍內部署，并得到25家經銷商的認可和支持。

       enVigil-FMS通過以下機制使得軟件滿足21CFR part11部分和EU GMP Annex 11的監管要求，并在21CFR第11部分的合規矩陣中做了詳細說明：

•  enVigil-FMS是一個“封閉”系統：

enVigil-FMS系統可以部署在Windows系統中形成獨立的監測系統；或者部署在企業Windows局域網上，因此只有控制該局域網的企業才能擁有該數據；只有擁有Windows帳戶的用戶（局網域用戶或私有網絡用戶）才能訪問enVigil FMS軟件。

• enVigil-FMS是一個“混合”系統：

它提供電子記錄，基礎軟件不提供電子簽名（電子簽名是可選項，用戶可以要求增加）；電子記錄生成的報告上可以使用手寫簽名更安全。

• enVigil-FMS不能修改數據日志、報警日志或審計跟蹤日志文件，它也不能插入或刪除記錄。

• 日志文件是通過帶有完整性檢查的專有二進制格式編寫的。

• 所有日志文件都是以日期分層文件結構編寫的，以及一個日期（或一系列日期）相關的報警數據和審計跟蹤數據，以便隨時核對以供檢查。

• 數據庫自動記錄審計跟蹤信息，顯示任何參數更改的時間和日期戳記錄，參數的原始值和新值以及執行更改的人員。

• 審核跟蹤記錄數據庫的加載和保存以及系統進程的啟動和停止。

• enVigil-FMS系統不允許操作員訪問計算機工作站桌面或操作系統文件。系統菜單，“Alt‐Tab”和“Ctrl‐Alt‐Del”在正常操作過程中被禁用。

• 所有用戶都必須具有*的用戶名和密碼。

• 用戶必須登錄才能操作系統。

• 系統在10分鐘不活動后自動退出用戶。

• 用戶登錄活動（包括失敗的登錄嘗試）將記錄到審計跟蹤中。