膠塞清洗機設備“護盾”藥品無菌化生產
2019-11-15來源：制藥網作者：制藥網標簽：飲片機械
秋冬季，對于很多制藥企業來說是清洗裝備的時期。企業結合裝置秋季生產計劃、設備運行狀況，以及天氣環境等因素，制定了設備清洗工作表，有針對性地對生產裝置換熱系統實施清洗疏通。在制藥行業中，制藥設備的清洗工作至關重要。比如，制藥廠家無法保證藥品包裝中瓶裝密封材料的無菌化，其產品質量就很難得到保證，而提前打好預防針，做好瓶塞的清洗工作，有利于防止藥品發生交叉污染或細菌入侵。
膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動加料和出料等多道工序聯合處理的一種新型現代化制藥裝備的通稱，可在自動控制下，分序連續完成各工序的處理，后自動出料。具有不轉序、無交叉污染、質量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時，應根據不同的要求，先購不同型號規格機型才能滿足要求。隨著GMP的要求越來越高，制藥行業對膠塞的清洗技術要求也越來越高。
膠塞清洗從早的手工清洗，到現在的全自動清洗經歷了一個漫長的過程。與普通的膠塞清洗機相比，全自動膠塞清洗機是歷史進步和科技發展的成果，其智能化強，效率也高很多。全自動膠塞清洗機的工作原理是，漂洗機從下部不斷地進入熱蒸餾水(水溫在60℃左右)，在轉筒的轉動下使膠塞翻動，將膠塞塵埃漂出，由溢水口排出。漂洗機可正轉或反轉，洗滌時間可以調整(一般10-30分鐘為宜)。
據悉，2015年，湖南楚天科技提出了藥品/食品膠塞清洗機聯動生產線的概念，此生產線攻克了膠塞清洗機集成度低、聯動性差、交叉污染風險大等難點，在提出真空脈動、氣液雙相流可控懸浮清洗方法的基礎上，發明了先進的RTP無菌閥門技術的全密閉無菌轉運系統，實現了膠塞無損清洗，膠塞機與灌裝機無菌聯動控制，膠塞熱源<0.015EU/mL，清洗一次合格率提高30%，速度提高50%，形成了一整套安全、、智能的生產聯動裝備。
再例如，哈爾濱中意制藥機械有限責任公司推出的DJQM全自動膠塞清洗機適用于(水)粉針制劑膠塞，口服液膠塞的洗滌烘干，滅菌的必備設備，本系列設備采用進口PLC編程控制器，使洗滌，高壓水噴淋，硅化、烘干滅菌在箱內一次自動完成，在控制面板上人機界面顯示自動運行中各種設備的運行狀態，監視畫面上顯示各運行工步的設備組合動態畫面，PID溫度控制適時溫度監控，運行參數可在人機界面上按工藝要求進行設定。進入滅菌時溫度由打印機記錄滅菌過程溫度變化。
總體而言，我國膠塞清洗機設備機械行業不斷進步，制造企業不斷提升技術與研發能力，顯著提升了我國膠塞清洗裝備的總體技術水平，打破了國外關鍵技術封鎖。筆者認為，未來清洗機市場將迎來廣闊的發展空間。膠塞清洗機技術只有不斷突破，提高膠塞清洗機產品的質量，保證瓶裝密封材料無菌化，以及加快制藥企業的GMP改造，節約能源等方面，才能在發展路上越走越好。
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