潔凈廠房的潔凈度標準，各國有國家標準，我國《潔凈廠房設計規范》（GB78-84）中有關潔凈等級的規定如下表所示。

表二：《潔凈廠房設計規范》中空氣潔凈度等級^[7]

《潔凈廠房設計規范》對廠房的潔凈度級別分為100級、10000級、100000級和300000級四個等級。1000級對制藥業來說不是十分必要，其在電子機械行業較普遍，＞300000級的環境潔凈度控制對制藥業無太大的實際意義。上述四級已基本可滿足各類藥品、原料藥的各工序生產環境的潔凈要求，而與上GMP對廠房潔凈度別劃分基本相同。新修訂的《潔凈廠房設計規范》中廠房潔凈級別分類如下表所示。

表三：《潔凈廠房設計規范》中廠房潔凈等級^[7]

5.3潔凈室的消毒方法

制藥企業潔凈室與其他企業潔凈室有所不同，特別是無菌生產，即提供所謂的“無菌”環境（無菌室），當然“無菌”只是相對的。

諾福牌消毒劑的特點

1 具備高效的殺菌能力：諾福能夠殺滅包括大腸桿菌，霉菌，沙門氏菌在內的200多種有害微生物，甚至能夠殺滅芽孢和部分病毒。因此無論是制藥廠，亦或飲料廠，食品廠，諾福都可以勝任GMP車間的消毒重任。我們擁有大量的檢測報告，如果客戶需求可以索取

2 具備高穩定性：諾福在中國軍事醫學*消毒中心（國內*有資格檢測進口殺菌產品的檢測機構）的檢測報告中明確表明，在54攝氏度下，敞口放置14天，諾福的有效成分損耗只有0.42%，是目前已知的同類殺菌產品中，zui為穩定的，因此，產品在高效殺菌的同時，可以有效抑菌

3 具備高適用性：諾福不受溫度，光照，PH值影響，這點幾乎克服了其他所有消毒產品的缺點，我們知道目前的消毒產品，無一例外的會受到PH值，溫度的影響，從而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味著腐蝕性，濃度的增加，意味著GMP車間的易清洗程度增加）

4 不會產生耐藥性：不同于二氧化氯和抗生素類產品，諾福*的殺菌原理，不會產生抗藥性，因此在明膠企業生產中，可以解決如下兩個問題：1）消毒產品使用量會遞增，使用諾福是不會出現使用量遞增的情況2）傳統消毒產品使用一段時間后無效或者效果不穩定，諾福是目前*一款不產生耐藥性的產品，因此可以*，穩定的適用于GMP車間

5真正意義上的環保殺菌產品：諾福在作用后，分解為水和氧氣，不會對環境產生任何有害殘留，且過氧化物不超標，按照一定比例稀釋諾福后使用，甚至可以直接飲用。這點對于GMP車間尤其重要，GMP實施規范中，對清潔的要求是非常嚴格的，其中必須要清潔的一項就是消毒劑的殘留，而作為純生態消毒產品，諾福的殘留只有水和氧氣，是GMP的*選擇

6通過國家和歐盟認證檢測：諾福擁有衛生部進口產品批件，歐盟食品安全認證，歐盟生態殺菌認證，多個*試驗室檢測報告，是目前擁有資質zui全，zui的GMP消毒產品

7使用簡單，易于操作，可以規范化管理

8使用時，無色，無味，無腐蝕性，無刺激性（均有中國軍事醫學*消毒中心檢測報告），對操作員工與所接觸的設備均無任何傷害