1. 項目名稱
苯丁酸鈉
英文名:sodium phenylbutyrate
商品名:Buphenyl powder、Ucyclyd Pharma
2. 制劑
散劑、片劑
3. 注冊類別
原料藥:3類;片劑:3類;散劑:3類
4. 適應(yīng)癥
所有新生兒酶缺乏(出生后28 d內(nèi)表現(xiàn)為*酶缺乏的),有高血氨性腦病家族史的遲發(fā)性酶缺乏(出生的*個月后表現(xiàn)為部分酶缺乏)的患者。應(yīng)盡早診斷、及早治療以提高生存率。給予苯丁酸鈉時應(yīng)限制飲食蛋白攝入,有時需補充必需氨基酸。
該品對于因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS)、鳥氨酸氨甲酰轉(zhuǎn)移酶(OTC)或精氨基琥珀酸合成酶(AS)缺乏而致慢性脲循環(huán)紊亂的病人,可用作輔助治療。
5. 藥理作用
本藥為乙酸苯酯的前體藥物,主要用于尿素循環(huán)障礙的附加治療。通過調(diào)整飲食中氮攝入量及使用本類藥物以排泄體內(nèi)的廢氮產(chǎn)物,可以減少尿素循環(huán)障礙患者的尿素合成。其具體作用機制如下:本藥在體內(nèi)經(jīng)β-氧化代謝成乙酸苯酯,乙酸苯酯繼而與谷氨酰氨共軛生成苯乙酰谷氨酰氨,上述2步反應(yīng)均較快而*。苯乙酰谷氨酰氨作為尿素的替代廢氮產(chǎn)物,可通過腎臟排泄,與尿素在摩爾水平上相比,兩者每摩爾均含有2摩爾氮(即1摩爾本藥也可以清除2摩爾氨基酸來源的氮)。據(jù)報道,使用本藥治療尿素循環(huán)障礙患者(聯(lián)合控制飲食氮攝入量),血氨及血谷氨酸水平可有降低甚至達(dá)正常水平。
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藥品注冊,認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓
苯丁酸鈉原料及散劑片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓 產(chǎn)品信息
關(guān)鍵詞:原料藥
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