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苯丁酸鈉原料及散劑片劑技術轉讓

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2017/10/4 2:58:29
  • 訪問次數3646
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北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司的核心團隊,多年從事藥品研究與注冊,同時又是Z早倡導注冊技術化的公司之一,有一大批專業從事歐美藥品注冊技術研究的專家,具有明顯的注冊技術優勢。基于對國內注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握,相關部門可以高效的完成實驗工作,編纂申報資料;速度、準確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發平臺的公司。以藥品研發及注冊,進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報,美國仿制藥(ANDA),包括歐洲申報,已經取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強大的科技平臺支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開發和申報(中國3、6 類,美國ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫藥企業攜手申報更多造福于患者的藥品。

藥品注冊,認證,技術轉讓
苯丁酸鈉原料及散劑片劑技術轉讓
苯丁酸鈉原料及散劑片劑技術轉讓 產品信息

1. 項目名稱
苯丁酸鈉
英文名:sodium phenylbutyrate
商品名:Buphenyl powder、Ucyclyd Pharma
2. 制劑 
散劑、片劑 
3. 注冊類別
原料藥:3類;片劑:3類;散劑:3類
4. 適應癥
所有新生兒酶缺乏(出生后28 d內表現為*酶缺乏的),有高血氨性腦病家族史的遲發性酶缺乏(出生的*個月后表現為部分酶缺乏)的患者。應盡早診斷、及早治療以提高生存率。給予苯丁酸鈉時應限制飲食蛋白攝入,有時需補充必需氨基酸。
該品對于因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS)、鳥氨酸氨甲酰轉移酶(OTC)或精氨基琥珀酸合成酶(AS)缺乏而致慢性脲循環紊亂的病人,可用作輔助治療。
5. 藥理作用 
本藥為乙酸苯酯的前體藥物,主要用于尿素循環障礙的附加治療。通過調整飲食中氮攝入量及使用本類藥物以排泄體內的廢氮產物,可以減少尿素循環障礙患者的尿素合成。其具體作用機制如下:本藥在體內經β-氧化代謝成乙酸苯酯,乙酸苯酯繼而與谷氨酰氨共軛生成苯乙酰谷氨酰氨,上述2步反應均較快而*。苯乙酰谷氨酰氨作為尿素的替代廢氮產物,可通過腎臟排泄,與尿素在摩爾水平上相比,兩者每摩爾均含有2摩爾氮(即1摩爾本藥也可以清除2摩爾氨基酸來源的氮)。據報道,使用本藥治療尿素循環障礙患者(聯合控制飲食氮攝入量),血氨及血谷氨酸水平可有降低甚至達正常水平。

關鍵詞:原料藥
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