1. 項目名稱
苯磺貝他斯汀
英文名:Bepotastine Besilate
商品名:坦亮 TALION
2. 注冊類別
原料藥:3類,片劑:6類
3. 適應癥
過敏性、蕁麻疹、皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹•皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)、神經性耳眠。
4. 規格
10mg
5.藥理作用
苯磺貝他斯汀對組胺H1受體具有選擇性的抑制作用,對5-HT2、α1、α2無親和性,能夠抑制過敏性炎癥時嗜酸性粒細胞向炎癥部位的浸潤,抑制活化嗜酸性粒細胞IL-5的生成。
藥效學試驗顯示:本品能抑制組胺導致的皮膚反應;體外試驗可抑制組胺引起的豚鼠離體平滑肌的收縮,抑制I性過敏反應模型的被動皮內過敏反應(PCA),抑制試驗性過敏性 模型的鼻腔抵抗上升和抗原誘發的鼻粘膜血管滲透性亢進,抑制血小板激活因子及抗原引起的嗜酸性粒細胞浸潤,抑制抗原誘發的末梢血中嗜酸性粒細胞的增多。
6. 原料藥工藝路線及研究情況
*種方法:
第二種方法:
北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司的核心團隊,多年從事藥品研究與注冊,同時又是Z早倡導注冊技術化的公司之一,有一大批專業從事歐美藥品注冊技術研究的專家,具有明顯的注冊技術優勢。基于對國內注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握,相關部門可以高效的完成實驗工作,編纂申報資料;速度、準確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發平臺的公司。以藥品研發及注冊,進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報,美國仿制藥(ANDA),包括歐洲申報,已經取得了不菲的成績。
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藥品注冊,認證,技術轉讓
苯磺貝他斯汀原料及片劑技術轉讓 產品信息
關鍵詞:原料藥
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