1. 項目名稱
苯磷硫胺
英文名:BENFOTIAMINE
商品名: Benfothiamine, Biotamin, Vitamedin
化學結構:
2. 注冊類別
原料藥:3類;片劑:3類
3. 適應癥
(1)用于維生素B1缺乏癥的預防及治療;
(2)用于維生素B1需求量增大,從食物中攝取不充分時的補給(疲勞癥,甲狀腺功能亢進癥,妊娠期, 哺乳期,劇烈體力勞動時等);
4 規格
片劑25mg。
5藥理作用
攝入苯磷硫胺后,維生素B1的zui大血藥濃度比攝入維生素B1高約5倍,zui大生物利用度約為攝入維生素B1的3.6倍,并且比其他脂溶性維生素B1衍生物更高。人和動物研究證明,與水溶性維生素形式相比,苯磷硫胺的生物利用度和生物活性更高。與維生素B1相比,在血漿、全血、紅細胞和組織中,苯磷硫胺產生的維生素B1及其磷酸鹽峰值和總濃度更高,其血漿半衰期也更長。在肌肉組織(5倍)和腦中(25倍)相對生物利用度增加更顯著,在其他組織如肝腎,也有10~40%的提高。
成人口服苯磷硫胺和鹽酸硫胺,測定血中總維生素B1量、血中的輔酶型維生素B1(焦磷酸硫胺素)和游離型維生素B1的增加,結果表明,與鹽酸硫胺相比,苯磷硫胺在消化管的吸收zui高,血中總維生素B1維持很高的濃度,輔酶型維生素B1的轉化率也很高。
6.市場前景
苯磷硫胺片劑已經在美國、日本、歐洲等世界各地廣泛上市使用,在具有巨大市場。
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藥品注冊,認證,技術轉讓
苯磷硫胺原料及片劑技術轉讓 產品信息
關鍵詞:原料藥