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雷奈酸鍶原料及顆粒劑技術轉讓

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2017/10/5 20:54:27
  • 訪問次數2730
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北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司的核心團隊,多年從事藥品研究與注冊,同時又是Z早倡導注冊技術化的公司之一,有一大批專業從事歐美藥品注冊技術研究的專家,具有明顯的注冊技術優勢。基于對國內注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握,相關部門可以高效的完成實驗工作,編纂申報資料;速度、準確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發平臺的公司。以藥品研發及注冊,進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報,美國仿制藥(ANDA),包括歐洲申報,已經取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強大的科技平臺支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開發和申報(中國3、6 類,美國ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫藥企業攜手申報更多造福于患者的藥品。

藥品注冊,認證,技術轉讓
雷奈酸鍶原料及顆粒劑技術轉讓
雷奈酸鍶原料及顆粒劑技術轉讓 產品信息

1. 項目名稱
雷奈酸鍶+顆粒 
英文名:strontium ranelate
化學名稱:5-[(羧甲基)氨基]-2-羧基-4-氰基-3-噻吩乙酸二鍶
商品名:Proos 

2. 注冊類別
原料藥:3類;顆粒:3

3. 適應癥
主要用于治療和預防絕經后婦女的骨質疏松,顯著降低椎骨骨折及髖骨骨折發生的危險。

4. 規格
口服混懸顆粒, 2g/

5藥理作用 
雷尼酸鍶具有抑制骨吸收,促進骨形成的雙重藥理作用。一方面在成骨細胞富集的細胞中,雷奈酸鍶能增大膠原蛋白與非膠原蛋白的合成,通過增強前成骨細胞的增殖而促進成骨細胞介導的骨形成。另一方面,通過降低破骨細胞分化和再吸收活性,減少骨吸收,從而使得骨更新重新達到平衡,有利于骨形成。
雷奈酸鍶主要通過鍶原子,發揮其藥理作用,鍶是一種與鈣同族的堿土金屬元素,在元素周期表中位于鈣的下方。其吸收、分布、排泄與鈣相似。口服2g以后。鍶的生物利用度為27%。大劑量的鍶能使骨礦代謝發生異常,低劑量的鍶能增強前成骨細胞復制,增加成骨細胞的數量,刺激骨形成;同時還能降低破骨細胞的活性,減少破骨細胞的數量,降低骨吸收的速率。在動物和人體內研究也得到的結果相吻合。

6.市場前景
骨質疏松在*居常見病第六位,WHO視骨質疏松癥為心血管疾病之后,第二大致死的健康護理問題。隨著社會經濟的發展和生活水平的提高,和老齡化社會的到來,骨質疏松的患病率逐年增加。目前*約 2億人患有骨質疏松癥。我國老年人骨質疏松的患病率女性為90%,男性為61%,全國共有約7000萬患者,其中1500萬患者發生過骨質疏松性骨折,占我國60歲以上人口的15%左右。骨質疏松患者一旦發生骨折,往往難以愈合,家庭護理負擔較重。骨質疏松發病率大幅度增加將成為我國21世紀重要的社會健康問題。
本品目標市場巨大,作用機理*,具有抑制骨吸收和促進骨生長的雙重作用,耐受性良好,無特殊的不良反應。國外對本品的評價較高,曾獲三個大獎。開發雷奈酸鍶必將帶來可觀的經濟效益。

關鍵詞:原料藥
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