1項目名稱
鹽酸阿考替胺水合物
英文名：acotiae hydrochloride hydrate 
商品名： 

2注冊類別
原料藥：3類；片劑：3類 
3適應癥
機能性消化不良，飯后腹脹，上腹部脹等消化器官癥狀。
4. 規格
片劑：100mg
5 藥理作用
阿考替胺能夠增加意識清醒狗的胃腸蠕動，不同于伊托必利、莫沙比利，本品與多巴胺D2受體具有很弱的親和力，與5-羥色胺5-HT2，5-HT3和5-HT4*親和力。這表明本品能夠提高胃腸蠕動通過促進腸內膽堿神經末梢乙酰膽堿的釋放。根據體外研究顯示，阿考替胺能夠抑制人類紅細胞膜的乙酰膽堿酯酶，并且對豚鼠離體胃的胃竇部產生痙攣，增強狗的胃腸蠕動，促進狗和大鼠的胃排空。毒蕈堿M1、M2、M3受體存在于胃腸道壁的神經和平滑肌細胞中，阿考替胺能夠抑制M1、M2受體。這些毒蕈堿受體屬于膽堿能神經末梢和作為自受體。從膽堿能神經釋放的乙酰膽堿是通過負反饋機制進行調節，這種負反饋機制是通過刺激突觸前毒蕈堿受體而引發的。在腸壁神經系統中，豚鼠的腸肌層和粘膜下層神經釋放的乙酰膽堿是通過毒蕈堿M1和M2受體抑制的。
6. 知識產權情況 
功能性消化不良又稱非潰瘍性消化不良和X-線陰性、非器質性、診斷不明、特發性消化不良，也可稱為原發性消化不良、脹氣性消化不良、上腹不適綜合征等。因對功能性消化不良的定義存在很大差異，導致流行性病學上難以統計分析，因此國內缺乏準確而統一的報道。國內有報道：人群中發病率為20-30%，占消化門診的50%左右；國外報道，發病率為19-78%。每個人都曾經有過輕重不同、持續時間不等的功能性消化不良癥狀，由于對日常生活營銷程度不同、精神狀態不同，導致人們對就診的態度有很大差異。調查顯示，有消化不良癥狀者中，相當數量的患者內經檢查為正常，這其中絕大多數屬于功能性消化不良。對著人們對生活質量要求和對功能性消化不良認識的提高，該病的就診人數在逐年增加，成為消化內科zui常見的癥候群之一。
阿考替胺是日本安斯特萊斯制藥公司與澤里新藥株式會社聯合開發的功能性消化不良（FD）治療用藥，于2013年6月6日*在日本上市。阿考替胺是*個FD治療用藥，臨床試驗已經該藥對于按照功能性胃腸道疾病診斷標準-ROME Ⅲ診斷為FD的患者具有良好的治療有效性。
阿考替胺系由澤里新藥株式會社原研的一種新型的化學實體，該藥抑制外周乙酰膽堿酯酶的活性。乙酰膽堿是胃腸道活動性調節過程中起重要作用的神經遞質，而阿考替胺正是通過抑郁乙酰膽堿的降解而改善受損的胃動力與滯后的胃的排空，并借此改善餐后飽脹感、上腹部脹氣與過早飽感等諸多FD客觀癥狀。本品具有臨床應用和市場開發價值，建議立項開發。