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伊拉地平原料+片+膠囊+緩釋片技術(shù)轉(zhuǎn)讓

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2017/11/1 2:43:52
  • 訪問次數(shù)4004
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北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司的核心團隊,多年從事藥品研究與注冊,同時又是Z早倡導(dǎo)注冊技術(shù)化的公司之一,有一大批專業(yè)從事歐美藥品注冊技術(shù)研究的專家,具有明顯的注冊技術(shù)優(yōu)勢。基于對國內(nèi)注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握,相關(guān)部門可以高效的完成實驗工作,編纂申報資料;速度、準(zhǔn)確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺的公司。以藥品研發(fā)及注冊,進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報,美國仿制藥(ANDA),包括歐洲申報,已經(jīng)取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強大的科技平臺支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開發(fā)和申報(中國3、6 類,美國ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報更多造福于患者的藥品。

藥品注冊,認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓
伊拉地平原料+片+膠囊+緩釋片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
伊拉地平原料+片+膠囊+緩釋片技術(shù)轉(zhuǎn)讓 產(chǎn)品信息

1. 項目名稱
伊拉地平原料++膠囊+緩釋片
英文名:Isradipine
商品名:導(dǎo)脈順 
2. 注冊類別
化藥3.1
3. 適應(yīng)癥
鈣拮抗劑,兼有降壓、抗心絞痛和抗動脈硬化作用,用于治療原發(fā)性高血壓、心絞痛和動脈硬化癥等。
4. 規(guī)格
2.5mg5mg
5. 藥理作用
伊拉地平(Isradipine)是一種新型的二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。它通過擴張血管,減少周圍血管阻力,增加冠脈血流量,改善心肌供氧功能而達到降低血壓的目的。
6. 國內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
研究揭示,本品對鈣通道具有非常高的親和力,對動物主動脈、冠狀動脈、腦動脈以及人體大腦前動脈(作用強于尼莫地平)去極化引起的收縮具有很強的抑制作用。特別對冠狀動脈和竇房結(jié)自發(fā)活動的抑制作用有較高的選擇性,對心臟抑制作用較小。該藥可用于高血壓、心力衰竭一 絞痛、動脈粥樣硬化等疾病的緩解和治療。每日常用量2.57.5mgb.i.d.,與心得安聯(lián)臺用藥可減少心得安的劑量。少數(shù)病人服用本品后由于水腫而停藥。未見反射性心動過速副作用。
伊拉地平口服吸收迅速,9O%~95%經(jīng)胃腸道吸收,有廣泛的首過效應(yīng),生物利用度l6 l8 。快釋劑在24h時達到峰值濃度,作用時間為l2小時,半衰期為89小時,控釋劑用藥2小時后起效,8l0小時達到峰值濃度,維持24小時。食物影響吸收,蛋白結(jié)合率大于95 ,它的分布容積是283L,血漿濃度峰值和曲線下面積在口J~20mg后與劑量成線型關(guān)系。在肝臟廣泛代謝,有6個代謝產(chǎn)物,60 65%由尿排出(經(jīng)腎排泄的原藥很微量),其余由糞便排出。本品的清除與腎小球過率無關(guān),也不影響肌酐的清除率,因此腎損害者無需調(diào)整劑量。
根據(jù)1份刊登在《自然》科學(xué)雜志網(wǎng)上的報導(dǎo),美國研究人員發(fā)現(xiàn)治療高血壓藥Isradipine,可能可以延緩、甚至中止巴金森氏癥病情。這項發(fā)現(xiàn)為治療這種病情帶來新希望。
美國芝加哥西北大學(xué)生理學(xué)教授蘇梅爾所帶領(lǐng)的研究團隊發(fā)現(xiàn),服用Isradipine可以使老化的多巴胺細胞重新變年輕。 這項結(jié)果在實驗室老鼠身上得到令人振奮的答案,目前考慮以自愿受試者為實驗對象,探求zui後結(jié)果。腦細胞死亡是造成巴金森氏癥的主要原因。 
蘇梅爾表示,他們希望這種藥可以保護多巴胺神經(jīng)元,只要早期服用,即使是高危險群也可以達到預(yù)防巴金森氏癥的效果。就好像每天吃一顆低劑量的阿司匹林可保護心臟一樣。 巴金森氏癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退化的毛病,目前無法治癒。這種病會造成患者不自主抖動,并伴隨語言和行動能力衰退,大約有三分之一的患者zui後會變成癡呆。粗估每五百人中就有一人罹患這種癥狀。醫(yī)學(xué)上認(rèn)為,造成這種疾病的原因是因多巴胺消失,這是一種可直接指揮人體行動的化學(xué)物質(zhì),由大腦的黑質(zhì)體提供。 
新研究中發(fā)現(xiàn)多巴胺細胞在成年后,會愈來愈依賴鈣離子。由於鈣離子很難控制,使它必須釋放更多的能量加以控制,導(dǎo)致壓力過大,造成細胞提早死亡。 蘇梅爾的實驗就是利用Isradipine抗高血壓和中風(fēng)的特性,為多巴胺細胞注入更多的鈣質(zhì),使得神經(jīng)元重新恢復(fù)年輕的狀態(tài)。
7. 市場前景
伊拉地平作為鈣拮抗藥與其他地平類的藥物相比,除了具有二氫吡啶類藥物的一般優(yōu)勢外,還有以下特點:(1)降壓作用平緩,持續(xù)時間較長,不良反應(yīng)少。(2)每天只需服藥一次,較方便,病人依從性好。(3)臨床研究表明,依拉地平除了抗高血壓外還對神經(jīng)具有保護作用,對帕金森病、阿爾茨海默病都有一定治療作用。
因此依拉地平作為抗高血壓藥必將有廣闊的市場需求。

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