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注射用鹽酸頭孢甲肟原料及制劑技術轉讓

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2017/10/6 16:23:49
  • 訪問次數4036
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北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司的核心團隊,多年從事藥品研究與注冊,同時又是Z早倡導注冊技術化的公司之一,有一大批專業從事歐美藥品注冊技術研究的專家,具有明顯的注冊技術優勢。基于對國內注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握,相關部門可以高效的完成實驗工作,編纂申報資料;速度、準確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發平臺的公司。以藥品研發及注冊,進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報,美國仿制藥(ANDA),包括歐洲申報,已經取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強大的科技平臺支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開發和申報(中國3、6 類,美國ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫藥企業攜手申報更多造福于患者的藥品。

藥品注冊,認證,技術轉讓
注射用鹽酸頭孢甲肟原料及制劑技術轉讓
注射用鹽酸頭孢甲肟原料及制劑技術轉讓 產品信息



1. 項目名稱
注射用鹽酸頭孢甲肟
英文名:Vinpocetine Calan
商品名:)頭孢甲肟也稱為“頭孢噻肟四唑”“頭孢氨噻肟唑”“噻肟唑頭孢”“氨噻肟唑頭孢菌素”“倍司特克”或“CMX
化學結構

2. 注冊類別
3. 適應癥
本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥:
1、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統疾病的繼發感染;肺膿腫、膿胸;
2、腎盂腎炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宮內膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎;
3、膽管炎、膽囊炎、肝膿腫;腹膜炎;
4、燒傷、手術創傷的繼發感染;
5、敗血癥;
6、腦脊膜炎。
4 規格
0.25g*1 C16H17N9O5S3計(10.5g21.0g32.0g
5藥理作用
頭孢甲肟為*代頭孢菌素,抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外,本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性,肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感,其他腸桿菌科細菌、不動桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產酶淋球菌對本品耐藥;流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。
本品為半合成的第三代頭孢霉素。抗菌譜與其它第三代頭孢菌素類似,對革蘭陰性菌有高效,對各種陰性菌產生的β內酰胺酶特別穩定,具有殺菌作用。對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、沙雷菌屬、流感桿菌、腸桿菌屬及枸櫞酸桿菌屬等均有效。對綠膿桿菌的抗菌活性比頭孢哌酮及頭孢唑肟強,但對鏈球菌屬的抗菌效力不如*、二代。臨床上主要用于各種敏感菌所致的敗血癥、燒傷感染、上呼吸道感染、肺炎、膽囊炎、膽管炎、腹膜炎、腎盂腎炎、尿路感染、膀胱炎、盆腔炎、附件炎及手術后感染等。其主要副作用為過敏性皮疹,無特異性不良反應發生。胃腸道反應主要為惡心、嘔吐腹瀉。少數有血清丙氨酸氨基轉移酶上升和血尿素氮升高。

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