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馬來酸阿塞那平原料及片劑技術轉讓

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2017/10/1 11:18:46
  • 訪問次數5007
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北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司的核心團隊,多年從事藥品研究與注冊,同時又是Z早倡導注冊技術化的公司之一,有一大批專業從事歐美藥品注冊技術研究的專家,具有明顯的注冊技術優勢。基于對國內注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握,相關部門可以高效的完成實驗工作,編纂申報資料;速度、準確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發平臺的公司。以藥品研發及注冊,進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報,美國仿制藥(ANDA),包括歐洲申報,已經取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強大的科技平臺支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開發和申報(中國3、6 類,美國ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫藥企業攜手申報更多造福于患者的藥品。

藥品注冊,認證,技術轉讓
馬來酸阿塞那平原料及片劑技術轉讓
馬來酸阿塞那平原料及片劑技術轉讓 產品信息

1. 項目名稱
馬來酸阿塞那平 
英文名: Asenapine Maleate 
商品名: SAPHRIS 


2. 注冊類別
化藥3
3. 適應癥
可用于精神分裂癥的急性治療,及治療躁狂或雙相情感障礙的成人部分混合發作。同時其適用于伴有或不伴有精神病特征的雙相情感障礙的治療。但醫生應該為個體患者定期評估藥物的*風險和益處
4. 規格
阿塞那平舌下片有510mg片劑兩種規格;在室溫1530下保存。
5.藥理作用
本品可與多巴胺D2和血清素5-HT2A受體相結合,從而發揮拮抗作用。體外實驗表明,阿塞那平對毒蕈堿膽堿受體無明顯的親和力,對血清素5-HT1A5-HT1B5-HT2A5-HT2B5-HT2C5-HT55-HT65-HT7受體,以及多巴胺D2D3D4D1受體,α1和α2-腎上腺
素受體和組胺H1受體具有高度 親和性,對H2受體具有中度親和力,為上述受體的拮抗劑。
6國內外有關該品研究現狀或生產使用情況 
阿塞那平由默克公司與歐加農生物技術公司共同開發,是通過對四環類抗抑郁藥米安色林(mianserin)進行結構改造而發現的新型非典型抗精神病藥。其為外消旋混合物,對52HT2D2受體具有雙重拮抗作用。OrganonMerck公司開發。2009年美國、歐盟上市。無化合物。 
7知識產權情況
不影響申報。
8.原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試,中試待放大。
9.制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究工作。
 

關鍵詞:原料藥
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