1. 項目名稱
馬來酸阿塞那平
英文名: Asenapine Maleate
商品名: SAPHRIS
2. 注冊類別
化藥3類
3. 適應癥
可用于精神分裂癥的急性治療,及治療躁狂或雙相情感障礙的成人部分混合發作。同時其適用于伴有或不伴有精神病特征的雙相情感障礙的治療。但醫生應該為個體患者定期評估藥物的*風險和益處
4. 規格
阿塞那平舌下片有5和10mg片劑兩種規格;在室溫15~30℃下保存。
5.藥理作用
本品可與多巴胺D2和血清素5-HT2A受體相結合,從而發揮拮抗作用。體外實驗表明,阿塞那平對毒蕈堿膽堿受體無明顯的親和力,對血清素5-HT1A,5-HT1B,5-HT2A,5-HT2B,5-HT2C,5-HT5,5-HT6和5-HT7受體,以及多巴胺D2,D3,D4和D1受體,α1和α2-腎上腺
素受體和組胺H1受體具有高度 親和性,對H2受體具有中度親和力,為上述受體的拮抗劑。
6國內外有關該品研究現狀或生產使用情況
阿塞那平由默克公司與歐加農生物技術公司共同開發,是通過對四環類抗抑郁藥米安色林(mianserin)進行結構改造而發現的新型非典型抗精神病藥。其為外消旋混合物,對52HT2和D2受體具有雙重拮抗作用。Organon和Merck公司開發。2009年美國、歐盟上市。無化合物。
7知識產權情況
不影響申報。
8.原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試,中試待放大。
9.制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究工作。
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藥品注冊,認證,技術轉讓
馬來酸阿塞那平原料及片劑技術轉讓 產品信息
關鍵詞:原料藥