本文主要是介紹醫(yī)用膠帶恒溫持粘性測試儀【YY/T0148】的應(yīng)用范圍,測試方法,工作原理,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等。
醫(yī)用膠帶又名(布基膠帶)采用醫(yī)用無紡布或PE打孔膜涂敷醫(yī)用壓敏膠制成。不傷皮膚,粘貼牢固,不易脫落,揭除時無殘膠,是傳統(tǒng)氧化鋅膠布的替代品。主要有以下特點:*,對材料的粘性是否足夠,當(dāng)壓敏膠帶需要將材料和皮膚相粘貼時(比如用于手術(shù)巾時),壓敏膠帶應(yīng)能牢固的粘貼于材料表面; 第二,對皮膚的粘性是否合適,由于大部分醫(yī)用膠帶需要粘貼皮膚,應(yīng)具有適當(dāng)?shù)摹⒍皇窃綇娫胶玫恼承浴?M臨床研究部門,通過對壓膠帶在皮膚上剝離強度的檢測,來評估壓敏膠帶對皮膚粘性的強弱及其適用性;第三,壓敏膠帶能否適應(yīng)相應(yīng)的滅菌方式,不同滅菌方式對于產(chǎn)品性能的影響有所不同,挑選適合產(chǎn)品滅菌方式的材料是產(chǎn)品設(shè)計的重要環(huán)節(jié)。
由國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求》中指出“醫(yī)用膠帶的持粘性在烘箱內(nèi)試驗,且貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過2.5 mm”由此可以看出,醫(yī)用膠帶所用的恒溫持粘性測試儀較之前的普通膠粘帶持粘性測試儀有很大區(qū)別。
符合《YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求》醫(yī)用恒溫持粘性測試儀由不銹鋼板、金屬壓輥及帶烘箱的試驗架(也就是三泉中石生產(chǎn)的恒溫持粘性測試儀)組成。儀器的各組成部分的技術(shù)要求也極為嚴(yán)格。1.不銹鋼板邊長為200 mmX50 mm,厚度約2 mm,布氏硬度為130-200,鋼板表面拋光,切沿其長邊每間隔30m m作一標(biāo)線,*標(biāo)線距其一個窄邊的距離為25m m;2.壓滾,采用一 拋 過光的直徑不小于50m m的金屬圓柱。必要時,增加配重,使其質(zhì)量被檢材料每厘米寬度施加20 N(2 kg)的壓力。3.持粘性實驗的空間實現(xiàn)控溫36℃-38℃,實驗過程中使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離,并能使重物懸掛。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用膠帶恒溫持粘性測試儀http://www.chinianyi。。com/a/xiangguanchanpin/2015/0204/48.html 嚴(yán)格按照醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)YY/T0148制造而成,醫(yī)用膠帶型恒溫持粘性測試儀可實現(xiàn)溫控范圍:室溫+5℃--70℃, 溫度顯示精度0.1℃,實現(xiàn)溫度控制精度±1 ℃,采用標(biāo)準(zhǔn)金屬壓滾2000g±50 g。適用于各種高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、膠粘帶、標(biāo)簽等產(chǎn)品在不同溫度下的持粘性測試。是一些藥檢機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)檢測不同溫度膠粘帶持粘性的設(shè)備。
醫(yī)用膠帶恒溫持粘性測試儀實驗步驟如下:將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸,使試樣的端部的整個寬度與距鋼與端面25mm處對齊,使試樣兩邊平行于鋼板的長邊。試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時,要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力,以約60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次,并使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10 min。在試樣端線部做一標(biāo)記線,在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8N(80 g)貼一重物,施力要均勻分布與整個帶寬上。將鋼板懸掛于36℃ -38℃恒溫持粘性測試儀內(nèi)30 min,使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離,并能使重物懸掛。對另外4個試樣重復(fù)這一步驟。恒溫持粘性測試儀的實驗結(jié)果依據(jù)銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過2.5 mm來判斷其膠帶持粘性是否達標(biāo)。
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