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二氫吡啶類快篩試劑盒使用說明書

• 降壓類健康產品非法添加監督檢查方法

簡介

目前，降壓類中成藥、保健食品以及其他標示降壓功能的健康產品中常見非法添加的物質為二氫吡啶類和生物堿類化學成分。

主治功效或保健功能

一般突出其可緩解心臟壓力，平穩血壓，*逆轉高血壓機制等功效或功能，宣稱能有效消除高血壓引發的頭暈、胸悶、氣短、心慌、乏力、失眠、健忘等不良癥狀。

用法用量

每日1~2次，一般每次服用的數量不多，如膠囊劑1~3粒，且會標注“早上（飯前）服用等”。

生產企業

多標示為醫藥科技公司、生物科技公司、中醫院研究所，或委托加工生產。

批準文號

一般以國食健字、衛食健字、衛食字號批準文號居多。

常見劑型主要為膠囊劑和片劑。

抽樣數量

一般固體劑型10粒（片）以上，液體劑型50mL以上即可。

（二）二氫吡啶類快篩試劑盒使用說明

適用范圍

本試劑盒適用于膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑等固體劑型樣品的快速檢測。

對含有牛黃、人工牛黃成分的制劑應慎用。

檢測成分

降壓類快篩試劑盒用于降壓健康產品中二氫吡啶類化學成分的快速檢測，包括硝苯地平、尼莫地平、尼群地平等。

以硝苯地平片為例，常用規格為5mg/次和10mg/次。

本方法的標準溶液檢測限小于500μg/mL,樣品檢出限小于2500μg/g。

規格  10份次

試劑盒組成

樣品前處理

• 擰開試劑A瓶的瓶蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內：

硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內容物。

軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出約1粒內容物。

片劑：壓碎成粉末，取1片量。

丸劑、散劑等：取每次服用量的1/2左右，盡量壓碎或剪碎。

• 擰緊瓶蓋，大力振搖約30秒，靜置約30秒待藥渣沉淀。
• 取1支注射器，拔出活塞，接過濾器，將過濾器下端置玻璃空瓶口上，倒入試劑A瓶的上清液，用上活塞擠壓，收集濾液到玻璃瓶中。

檢測

滴加5~10滴試劑B，大力振搖約20秒，靜置約10秒，觀察溶液顏色的變化。

結果判斷

• 若溶液變為橙紅色至棕紅色，判為陽性（+）。
• 其他顏色判為陰性（-）。

當樣品溶液本身的顏色對結果判斷存在干擾時，可用不加試劑B的樣品溶液作陰性（-）對照，其他特殊情況詳見【注意事項】

注意事項

• 本試劑盒僅供定性篩查用。
• 若滴加試劑B后的溶液產生沉淀物（析出固體），不影響結果判斷。
• 若個別樣品的溶液偏紅色，但滴加試劑B后，溶液的顏色仍落在橙紅色至棕紅色范圍，則判為陽性（+）。其他顏色判為陰性（-）。

4、建議將試劑A放置在試劑盒中珍珠棉襯墊的空槽操作，避免瓶子傾斜液體流出。

如沾污皮膚或誤入眼中，請立即用大量清水沖洗。

5、試劑用完后，應旋緊瓶蓋，密封至塑料袋中丟棄。

• 試劑應遠離兒童觸摸到的地方保存。

貯存條件

在4~30℃陰涼干燥處保存。

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