注射針剛性試驗裝置GXY-02專業用于檢測注射針頭的剛性指標,該指標不合格會造成針頭斷入體內,針頭扎不透肌肉,針頭彎曲藥液撒出等問題,曾有新聞報道針頭斷在體內的案例,若未及時取出,會隨著人的運動在體內游走,可能刺破血管、神經或內臟,甚至會危及生命。因此,注射針的剛性指標是一項重要的檢測項目。
2015新版藥包材標準YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》中對于注射針剛性指標的檢測步驟及zui終合格標準有明確的規定,國標GB 18457-2015《制造醫療機械用不銹鋼針管》中也將注射針的剛性指標作為檢測項目之一。剛性試驗裝置的示意圖如下:
不同用途不同規格的注射器剛性指標的規定是不同的,生產廠家應該依據自身產品的特性,參照合適的標準對產品進行檢測。為滿足新版藥包材標準的要求,注射針剛性試驗裝置GXY-02設定用戶分級權限管理功能,保證數據完整性和規范性,操作者不得隨意刪除或更改測試數據,進一步加強了醫療器械質量管理。
注射針剛性試驗裝置GXY-02的生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內的包材檢測儀器制造商,針對注射器的活塞滑動性、器身密合性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力等物性指標均有對應檢測儀器,詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢李 。