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托法替尼原料+片劑(化藥3+3)

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱濟南永康醫藥科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號技術轉讓
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2017/8/2 16:35:05
  • 訪問次數2312
產品標簽:

托法替尼

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濟南永康醫藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發公司,注冊資金100萬元,公司本著“以客戶為上帝,以市場為依托”的經營宗旨,以“開發創新藥為主,開發仿制藥及藥品*性評價為輔”作為公司經營理念,以“永恒創新,康達天下”為己任,公司實驗室位于山東省濟南市留學人員創業園新藥研發基地(青年創業孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動進樣器,其中一臺配置DAD檢測器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計、溶出度測定儀、pH計、萬分之一電子天平、旋轉壓片機、搖擺式制粒機、三維混合機、包衣機、硬度計、脆碎度測定儀、冷卻反應器、旋轉蒸發儀等醫藥研發設備。

    公司下設注冊部、質量部、制劑部及合成部,擁有1個合成中試基地,并與一上市藥企達成*委托申報戰略合作協議,公司重視技術人才的引進,公司合成部由山東大學博士(在醫藥研發企業10年工作經驗,博士專業為醫藥化學)*,可成功開展創新藥合成路線確定,優化降低生產成本,公司質量部經理及制劑部經理均在醫藥研發行業具有10多年從業經驗,具有藥廠研發工作背景,熟悉藥廠在新藥研發領域的技術要求,公司主要負責人均經歷過眾多藥品的研發注冊,經驗豐富,深刻把握當前國家局當前較早的注冊要求及“質量源于設計(QbD)”的研發思路,保證委托研發的項目順利獲得批準,成功上市,公司人員全部為本科以上學歷,研究生占80%以上,公司聘請山東省*、山東大學藥學院、煙臺大學藥學院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問,在政策導向及新藥研發動態給予公司技術支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統、抗炎抗風濕、精神神經類及抗腫瘤類研發管線儲備大量品種,恭迎各位新老客戶前來洽談合作。

   
   
主要業務范圍如下:
藥品研發
     1、新藥的合作開發或委托開發;
     2、制劑處方篩選及工藝研究;
     3、新藥質量研究及質量標準的制定;
     4、新藥開發相關的國內外資料的檢索、搜集,新藥申報資料的整理;
     5、仿制藥的委托開發和轉讓; 
     6、已申報品種補充資料的完善、補充申請的研究及申報;
     7、承接質量標準提高、仿制藥*性評價的研究工作及申報注冊;
     8、代表委托方對委托研發項目進行第三方質量監控;
     9、原料藥中間體的生產及銷售;
     10、臨床試驗的委托研究 。
獸藥研發
     1、獸藥的合作開發或委托開發;
     2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
     3、獸藥質量研究及質量標準的制定;
     4、獸藥申報資料的整理;
     5、獸藥的工藝改進及質量標準提高,解決生產中出現的問題;
     6、獸藥臨床試驗的委托研究。

 

原料藥,中間體,雜質,新藥研發
托法替尼是一種Janus激酶抑制劑,用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中度至嚴重活動性類風濕關節炎成人患者。托法替布可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥物(DMARD)聯合使用。該藥不應與生物性DMARD或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環孢菌素)聯合使用。截至2015.08,原料及片國內僅2家申請。 研制情況:完成合成及制劑工藝小試研究,質量標準初步確定,正在進行穩定性及雜質研
托法替尼原料+片劑(化藥3+3) 產品信息

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