依托紅霉素

Erythromycin Estolate

依托紅霉素原料藥（附檢測方法）

C40H71NO14•Cl2H26O4S   1056. 40   3521-62-8
本品為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少于610紅霉素單位。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇或CHCl3中易溶，在水中幾乎不溶。熔點取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥后，依法測定(通則0612)，熔點為132?138℃，熔融同時分解。
【鑒別】（1)取本品約5mg，加丙同2ml溶解后，加鹽酸2ml，即顯橙黃色，漸變為紫紅色，再加CHCl32ml振搖，CHCl3層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集36圖）*。
【檢査】酸堿度取本品0.4g，加水10ml，充分攪拌后，取上清液，依法測定（通則0631)，pH值應為5.0?7.2。

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【含量測定】精密稱取本品適量（約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中，加乙醉50ml溶解后，再用磷酸鹽緩沖液（pH7.8)稀釋至刻度，搖勻，60℃水浴中放置4小時，使水解*；另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定，置50ml量瓶中，加乙醉25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度，搖勻，照抗生素微生物檢定法紅霉素項下的方法（通則1201)測定。1000紅霉素單位相當于1mg的C37H67NO13。

依托紅霉素原料藥（附檢測方法）