鹽酸二氧丙嗪
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中文同義詞:克咳敏;10-(2-二甲氨基-異丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的鹽酸鹽;鹽酸二氧丙嗪原料藥(附檢測方法)
英文名稱:DIOXOPROMETHAZINE HCL
CAS號:13754-56-8
分子式:C17H17ClN2O2S
用途:鎮咳、祛痰。鹽酸二氧丙嗪原料藥(附檢測方法)
有關物質 取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含3μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鹽緩沖液(取0.05mol/L的醋酸銨溶液1000ml,加三乙胺1ml,用醋酸調節pH值至6.5)-乙腈(75:25)為流動相;檢測波長為258nm。理論板數按鹽酸二氧丙嗪峰計算不低于5000。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。