鹽酸多奈哌齊
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英文名:Donepezil Hydrochloride;鹽酸多奈哌齊原料藥(附檢測方法)
CAS號:120011-70-3
分子式:C24H30ClNO3
分子量:415.95
化學性質:白色結晶。
用途:用于老年癡呆。鹽酸多奈哌齊原料藥(附檢測方法)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mmX150mm,5μm或效能相當);以1-癸烷磺酸鈉2.5g溶于650ml水中,加乙腈350ml和高氯酸1ml混合均勻為流動相;檢測波長為271nm。調節流速使主成分色譜峰的保留時間約為11分鐘,理論板數按多奈哌齊峰計算不低于3000,多奈哌齊峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸多奈哌齊對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。