硫唑嘌呤

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中文同義詞:6-(1-甲基-4-硝基咪唑-5-硫基)嘌呤；依米蘭；依木蘭；硫唑嘌呤原料藥（附檢測方法）

英文名稱:Azathioprine

CAS號:446-86-6
分子式:C9H7N7O2S
分子量:277.27
EINECS號:207-175-4
熔點：243-244℃

化學性質：本品為淡黃色粉末或結晶性粉末；無臭；味微苦。在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶；在稀氨溶液中易溶。硫唑嘌呤原料藥（附檢測方法）

用途：用作免疫抑制藥，抗腫瘤藥。

有關物質   取本品約25mg，精密稱定，加二基亞砜3ml使溶解，用流動相定量稀釋制成每1ml約250μg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密稱取6-巰基嘌呤對照品，加二基亞砜適量使溶解，用流動相定量稀釋制成每lml約1.25μg的溶液，作為對照品溶液(1);精密稱取5-氯-1-甲基-4-硝基咪唑（雜質I)對照品，加乙醇適量使溶解，用流動相定量稀釋制成每1ml中約 1 . 25μg 的 溶 液 ，作 為 對 照 品 溶 液 （2) 。照高效液相色譜法（通則0512)試，用十八烷基硅烷鍵硅膠填充劑，以醇-0.05%醋酸鈉溶液（18:82)為流動相，波長為300nm，取硫唑嘌呤與質I，加二基亞砜適量使溶解，用流動相稀釋制成每1ml中分別含2.5μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按硫唑嘌呤峰計算不于3000，雜質Ⅰ峰與硫唑嘌呤峰的分應符要求。精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液(1)、（2)各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色圖至供試品溶液主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色圖中如有與對照品溶液（1)色圖中6-巰基嘌呤峰保留時間*的峰與對照品溶液（2)色譜圖中雜質I峰保留時間致的峰，分別按外標法以峰面積計算，均不得大于0.5%,其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。