雷貝拉唑鈉

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中文名稱:雷貝拉唑鈉
中文同義詞:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉;雷貝拉唑鈉;雷貝拉唑鈉鹽;雷貝拉唑鈉及中間體;雷貝拉唑-D4鈉鹽;雷貝拉唑鈉對照品;雷貝拉唑鈉 10G；雷貝拉唑鈉原料藥（附檢測方法）
英文名稱:Rebeprazole sodium
CAS號:117976-90-6
分子式:C18H20N3NaO3S
分子量:381.42
EINECS號:222-630-7
熔點：140-141℃

用途：是一種質子泵抑制劑類抗?jié)儾∷帲瑸槔棕惱虻拟c鹽形式，作用是減少胃酸分泌使病損部位穩(wěn)定。雷貝拉唑鈉原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（AgilentZORBAX,4.6mmX250mm,5jum或效能相當色譜柱），以0.015mol/L磷酸氫二鈉溶液（用磷酸調節(jié)pH值至6.0)-乙腈（60:40)為流動相；檢測波長為290nm;柱溫為30°C。取雷貝拉唑鈉對照品約10mg，加水1ml，充分振搖，置90°C水浴中加熱1小時，加有關物質項下溶劑9ml，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液（1);另取雷貝拉唑鈉對照品約10mg，加濃過氧化氫溶液1ml，搖勻使溶解，放置1小時，加上述溶劑9ml,搖勻，置60°C水浴中加熱2小時，作為系統(tǒng)適用性溶液(2);取上述兩種溶液各10扎分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖；調節(jié)流動相比例和流速，使雷貝拉唑鈉色譜峰的保留時間約為7分鐘，系統(tǒng)適用性溶液（1)的色譜圖中，理論板數(shù)按雷貝拉唑鈉峰計算不低于5000，雷貝拉唑鈉峰與雜質DI峰(相對保留時間為2.4-3.1)之間的分離度應大于20;系統(tǒng)適用性溶液（2)的色譜圖中，雜質I峰（相對保留時間約為0.7)與雜質n峰（相對保留時間約為1.3)之間的分離度應大于10。
測定法   取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.05mg的溶液，精密量取10^1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取雷貝拉唑鈉對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】質子泵抑制藥。