鹽酸阿比多爾(Arbidol)是由前蘇聯(lián)某藥物研究所合成的一種抗病毒,其化學(xué)名為6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。2006年SFDA批準(zhǔn)上市,鹽酸阿比多爾為新型抗病毒,用于流感的治療和預(yù)防,具有抗流感病毒、調(diào)節(jié)免疫和誘導(dǎo)干擾素作用,具有高效、低毒、選擇性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)。
1.2 產(chǎn)品名稱、代碼、規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)批量
通用名稱:鹽酸阿比多爾
英文名稱:Arbidol Hydrochloride
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Abiduo’er
化學(xué)名稱:6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物
產(chǎn)品代碼:0415001
產(chǎn)品規(guī)格:原料藥
標(biāo)準(zhǔn)批量:8.0-10.0 kg/批
1.3 化學(xué)結(jié)構(gòu)
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C22H25BrN2O3S.HCl.H2O
分子量:531.89
1.4 理化性質(zhì)
本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。在水中幾乎不溶,在甲醇中溶解。
1.5 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
符合申報(bào)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
1.6 臨床用途
國(guó)外鹽酸阿比多爾上市的適應(yīng)癥,主要用于預(yù)防和治療成人與兒童的A型和B型流感及其它急呼吸道病毒感染的高效藥物;而我國(guó)目前上市只是治療呼吸道感染。
1.7 包裝
內(nèi)包裝為單層聚乙烯塑料袋扎口,鋁箔袋抽真空后熱合封口。外包裝為紙桶。
包裝規(guī)格:8.0-10.0 kg/桶。
1.8 貯 藏:遮光、密封,置陰涼處保存。
1.9 有效期:暫定24個(gè)月