*(mirtazapine)是*去甲腎上腺素能和特異性5-羥色胺能抑制劑類抗抑郁藥。*的兩種旋光對映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5－HT2受體，右旋體阻斷5－HT3受體。國外臨床應用已證實，*對中、重度抑郁癥具有良好的療效，同時，在國外的臨床應用中還發現了*單用或聯合用藥，對于治療其他疾病及抑郁癥伴隨病癥都有明顯的療效。

　　*通過阻斷去甲腎上腺素α2自受體和去甲腎上腺素α2異受體，增加去甲腎上腺的釋放。通過特異性的刺激5-HT1神經元的α1受體，增加5HT的釋放。同時特異性的阻斷5－HT2、5－HT3受體，由此產生良好的抗抑郁作用。其對組織胺受體（H1）也具有相當的親和力，故具有一定的鎮靜作用，但是在臨床上不會引起過強的鎮靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，其治療劑量對心血管系統無影響。系由荷蘭Ogrnaon公司開發，于1994年*在荷蘭上市，1996年獲得美國FDA認可，已在70多個國家臨床使用。在療效、起效、副作用等方面與經典三環類或第二代抗抑郁劑相比具有明顯的優勢。

（一）產品名稱、化學結構或理化性質：

1、產品名稱

　中文通用名：*

　漢語拼音名：MiDanPing

　英文通用名：Mirtazapine

　中文化學名：1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基-吡嗪并[2,1-a]吡啶并[2,3-c][2]-苯并氮。  

　英文化學名：1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-methylpyrazine[2,1-a]pyrido [2,3-c][2]-benzazepine

　CAS 登記號：85650--52-8

　產品代碼：0412001

　產品規格：原料藥

2、化學結構式：

　分子式：C₁₇H₁₉N₃

　分子量：  265.36

3、理化性質：本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味，溶于乙醇。

（二）質量標準、臨床用途和包裝規格要求及貯藏。

1、質量標準

　　申報用質量標準

2、臨床用途

　　*適用于中、重度抑郁癥，對癥狀如快感缺乏，精神運動性抑制，睡眠欠佳（早醒）以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如：對事物喪失興趣，情緒波動（早上好，晚上差）。*在用藥后一至二周后起效。

3、包裝規格及貯藏要求：

包裝規格：*原料藥采用多層包裝，內包裝為雙層藥用聚乙烯塑料袋，封口。外包裝為紙桶  2Kg/桶 、5Kg/桶 、10Kg/桶。

貯    藏：密閉避光，干燥處保存。

類    別：抗抑郁癥藥物

有 效 期：暫定24個月