該Pharmagraph粒子監測系統是專門為制藥業的監測儀器配套的一個功能強大的軟件程序,具有從監視設備的網絡上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數據等多項功能,*符合21CFR PART11。
該Pharmagraph粒子監測系統特征
—能兼容Windows 2000及XP系統。
—可以與以太網絡進行連接。
—具有多種模式的數據顯示。
—支持Windows多窗口及功能。
—具有普遍的傳感連接性(如可以與OPC,0-5V,4-20mA,RS-232/485,Ethernet等進行連接)。
—能對進行實時顯示,并可以在狀態、繪圖、事件、趨勢圖及用戶設備布置圖等多種格式中搜尋數據。
—能對微生物采樣的采樣周期進行設定,并可以控制微生物采樣的開啟、關閉和中止。
—可以同時兼容差壓,溫濕度,風速,流量的紀錄和顯示,并根據用戶要求集成到報表里。
—數據報表的導出各式多樣化,XLS、PDF、XML等。
實時監測
—每個點的顆粒測量數據,能進行實時顯示。
—能對微生物采樣的采樣周期進行設定,軟件自動控制微生物采樣的啟停。
—也可以人工控制微生物采樣的開啟、關閉和中止。
監控界面
—我們可以根據客戶的需求來創建一個設備布置圖,以便于對整個系統的監視設備情況進行詳細的了解和及時控制。
—設備布置圖可以對所選擇的采樣點的狀況和計數情況進行實時顯示。
—操作者在Pharmagraph收集數據時,可以點擊相應的點位置以詳細查看該位置設備狀態。
報警處理
—可對硬件狀態、軟件狀態、聯機狀況、傳感器數值警示,進而以顯示或聲音告知。
—警示訊號可采用聲光報警,界面圖標閃爍來顯示,也可設定警示值之上下限。
—警示訊號亦可經由計算機的喇叭, 以聲響傳出。
—重要報警信息也可郵件、短信進行報警(可選)
—可外接報警燈、HMI以便現場人員對報警響應。
趨勢曲線
—具有多達10支不同顏色標記的筆進行實時繪制和搜尋數據。
—操作者可以根據微粒和環境的采樣點、警報和警告限制、設備狀態水平等要求來選擇不同的筆進行繪制,并以線性或對數格式顯示。
—可以在屏幕上同時顯示多種曲線,也可以持續的儲存數據,以便于對數據進行分析。
—移動游標至曲線處時,可顯示該點之名稱、時間及數值。
操作事件
—對警報系統、接口錯誤、設備狀態、圖形事件及操作過程等進行歷史記錄。
—操作者可以根據歷史記錄進行查找問題發生的原因。
—可對任一事件的備注欄上寫上紀錄繼而儲存。
—對報警信息的確認系統會自動根據 FDA 21 CFR Part11 要求彈出錄入確認詳情說明對話框。
歷史記錄
—提供各采樣品之歷史紀錄列表。
—歷史數據可以集中化的進行處理,生成報表。
—數據的導出可以是XLS、XML、PDF等多種形式,方便更進一步的數據處理分析。
安全性
—該系統具有較高的安全性,可使用戶登錄使用用戶名、密碼、使用權限等功能。
—可以對每個操作者的運作權限進行規劃。
—特殊按鍵或操作鈕,可限定使用等級。使用等級低于限定的操作者,將無權看到或使用這些按鍵或操作鈕