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西地尼布原料藥高標準嚴要求上乘質量!

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱陜西林奈生物化工有限公司
  • 品       牌
  • 型       號醫藥級
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質經銷商
  • 更新時間2018/5/28 16:27:39
  • 訪問次數499
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陜西林奈生物化工有限公司位于陜西省西咸新區秦漢新城周陵街道辦新莊村天工一路東段長信工業園6-2號,公司注冊資本100萬元,主要經營化工產品(不含化學危險品)、植物提取物、實驗室儀器耗材研發、生產和銷售、生物醫藥技術研發、貨物及技術進出口(不含國家限制或禁止的貨物及技術)。公司擬定興建的廠房將按GMP標準,廠區內環境整潔,布局合理,擁有大、中型生產車間及其鋪助廠房,并配備*儀器設備的質檢和研發中心,銷售的產品嚴格按照GMP標準質量保證體系,對質量進行嚴格分析和控制。

本公司全體員工將不懈的努力,執著地追求*的質量及企業形象,秉承“勤奮、求精、向上”的企業精神,奉行“質量是生命、服務是靈魂”的企業經營理念,以*的產品和優質的服務,滿足市場的需求。真誠歡迎海內外客戶來洽談貿易,合作經營,共創輝煌。

化工產品(不含化學危險品)、植物提取物、實驗室儀器耗材研發、生產和銷售、生物醫藥技術研發、貨物及技術進出口(不含國家限制或禁止的貨物及技術)
西地尼布原料藥參數:
中文名稱 西地尼布
英文名稱 Cediranib
CAS NO. 288383-20-0
儲存條件:-20攝氏度,避光防潮密閉干燥
物理性狀:為淡黃色粉末。可溶于甲醇,乙酸乙酯和二氯甲烷,難溶于水。在DMSO中溶解度為10mmol/L
西地尼布原料藥高標準嚴要求上乘質量! 產品信息

西地尼布原料藥參數:
中文名稱 西地尼布
英文名稱 Cediranib
CAS NO. 288383-20-0
儲存條件:-20攝氏度,避光防潮密閉干燥 
物理性狀:為淡黃色粉末。可溶于甲醇,乙酸乙酯和二氯甲烷,難溶于水。在DMSO中溶解度為10mmol/L
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西地尼布原料藥用途:
    西地尼布是一種口服抗腫瘤藥物,由美國阿斯利康公司研發成功,商品名recentin,本品屬VEGFR酪氨酸激酶的高效抑制劑,能夠抑制所有已知的VEGFR酪氨酸激酶(包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR)。
    西地尼布能抑制VEGF誘導的血管生成、新生血管存活以及人腫瘤異種移植細胞的生長。針對非小細胞肺癌(簡稱NSCLC)患者的I期研究發現,西地尼布與PC方案聯合應用抗腫瘤療效顯著。Ⅱ/Ⅲ期研究BR24對西地尼布30mg作為NSCLC患者的一線治療方案進行了研究,證明其具有抗腫瘤作用,但不良事件發生率較高,包括腹瀉、脫水、手足綜合征、高血壓和中性粒細胞減少癥。因此,決定停止臨床試驗。對該組合藥物的劑量和毒性進行重復評估提示,部分不良反應與劑量相關,可嘗試降低劑量,以提高藥物耐受性。
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其他參數:
分子式 C25H27FN4O3
分子量 450.51
中文別名 4-(4-氟-2-甲基吲哚-5-基氧基)-6-甲氧基-7-[3-(吡咯烷-1-基)丙氧基]喹唑啉
英文別名 4-(4-Fluoro-2-methylindol-5-yloxy)-6-methoxy-7-[3-(pyrrolidin-1-yl)propoxy]quinazoline; 4-[(4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-yl)oxy]-6-methoxy-7-(3-pyrrolidin-1-ylpropoxy)quinazoline
 藥理作用:西地尼布是一種泛血管內皮生長因子(pan-VEGF)受體酪氨酸激酶抑制劑。主要抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR。西地尼布可抑制3 種血管內皮生長因子(VEGF)受體,作用于血管和淋巴管,發揮抗血管生成作用,抑制腫瘤的生長和擴散

 

行業小知識

原料藥與制劑的區別

復雜:原料藥的生產往往包含復雜的化學變化和生物變化過程。

副產物:生產過程往往會產生副產物。

純化、精制:由于產生副產物,因此需要純化和精制的過程。

單元操作:原料藥的生產過程是基于一個個的化學單元反應,以及一個個的單元化工操作進行的。

化學結構變化:一般來講,在制劑生產過程中,物料很少有化學結構的變化,但在原料藥生產過程中,物料的化學結構變化是經常發生的。

原料藥質量的關鍵因素

影響原料藥質量、安全性和有效性的關鍵因素有:原料藥的雜質水平(有關物質、殘留有機溶劑、無機雜質)、相關理化性質(晶形、粒度等)、原料藥的穩定性和可能的污染和交叉污染。

陜西林奈生產廠家(周177經4232理7696*:
酮康唑 CAS:65277-42-1      醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5      地塞米松磷酸鈉CAS:2392-39-4
呋塞米CAS:54-31-9       丙胺卡因堿CAS:721-50-6
撲爾敏 CAS:113-92-8      鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4  

丙酸氯倍他索CAS:25122-46-7比馬前列素CAS號155206-00-1

 

關鍵詞:原料藥
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