藥品級DL-蘋果酸制藥用級輔料(2015藥典)
DL-蘋果酸
DL-Pingguosuan
Malic Acid
C4H6o5 134.09 [617-48-1] 本品為(RS)-(±)-羥基丁二酸。按無水物計算,含C4H6o5不得少于.0%, 【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭,無味。 本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。
藥品級DL-蘋果酸制藥用級輔料(2015藥典)DL-蘋果酸是D-蘋果酸和L-蘋果酸的混合物。蘋果酸又名:2-羥基丁二酸,由于分子中有一個不對稱碳原子,有兩種立體異構體。即左旋體(L-蘋果酸)和右旋體(D-蘋果酸)。大自然中,蘋果酸以三種形式存在,即D-蘋果酸、L-蘋果酸和DL-蘋果酸。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過2.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%海藻糖鈉溶液20ml,搖勻,取15ml,加2mol/L海藻糖溶液1ml,搖勻,作為供試品溶液;取標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L海藻糖溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加2mol/L海藻糖溶液1ml與水5ml,搖勻,作為對照品溶液。取醇制標準鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入供試品溶液,搖勻,放置15分鐘后,與同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加聚乙烯醇5ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0002%)。
用途
食品工業用作酸味劑、色澤保持劑、防腐劑和蛋黃等的乳化穩定劑等,也用于制藥。通常認為L -蘋果酸具有重要的功能,但是D L-蘋果酸中一半的D 型在上無效。
化工行業可用作除垢劑、熒光增白劑的合成之一。添加到蟲膠清漆或其它清漆中,可防止漆面結皮,用該種酸生產的聚脂樹脂和醇酸樹脂是有特殊用途的塑料。