醫藥用級無水乳糖質量標準2020藥典四版

醫藥用級無水乳糖質量標準2020藥典四版

乳糖(lactose)，哺乳動物乳汁中的雙糖，由D-半乳糖和D-葡萄糖通過β(1-4)糖苷鍵聯接而成。乳糖分子中的葡萄糖組份保留了還原性的半縮醛羥基，因此乳糖具有還原性。一般情況下獲得的乳糖晶體為α-D型，93.5℃以上析出的晶體則為β-D型。

哺乳動物僅在泌乳期，才在中合成乳糖，乳汁中乳糖含量約為2～6。人乳中乳糖含量是牛乳的兩倍。

穩定性和貯存條件

潮濕條件下(濕度大于80)易染霉菌。隨著貯藏時間延長，乳糖顏色可能變為棕色，濕熱加速這種變化。α-乳糖一水合物在空氣中穩定，室溫下不受濕氣的影響，但無定型形式的乳糖則視其干燥程度而定，可能會受到濕氣影響而轉變為一水合物。一水合物加熱到120℃即成無水物。β-乳糖的飽和溶液在放置過程中可能產生α-乳糖晶體沉淀，溶液有變旋性。乳糖應置于密閉容器中，陰涼干燥處存放。水中溶解度(g/ml)

人腸道中有乳糖酶，可將乳糖分解為葡萄糖和半乳糖而吸收利用。一般說來，初生嬰兒腸道中乳糖酶活性甚高，2～5歲后酶活性逐漸降低，成年時已降到低。歐洲人種的成年人具有較高乳糖酶活性。成年人腸道中乳糖酶的缺失稱乳糖酶缺失癥，在嬰兒則稱為乳糖不耐受癥。患者不能消化吸收乳汁中的乳糖，表現出不同程度的腹瀉。如果從食物中除去乳糖可使癥狀消失。

動物泌乳時，乳汁中的乳糖合成酶，催化尿嘧啶核苷二磷酸半乳糖(UDPGal)和D-葡萄糖反應生成乳糖。合成酶由A和B二種亞基組成，單獨的A或B亞基毫無催化作用，重組之后即表現合成酶的活性。現已證明，A亞基具有UDP-Gal轉移酶的活性，而B亞基就是α-乳清蛋白，后者的作用是調節A亞基轉移酶的一性，使其有利于合成。

乳糖消化吸收后產生的大量半乳糖，在人體內需經過酶促轉化為葡萄糖的衍生物才能被進一步代謝利用。極少數嬰兒先天缺失有關的酶，導致半乳糖不能轉化為葡萄糖的衍生物在體內大量積累造成危害，稱為半乳糖血癥，表現出生長停頓，智力呆滯等癥狀。患有半乳糖血癥的嬰兒如果喂以去乳糖膳食，也可常長大成人。

一些細菌也具有利用乳糖的能力。通過對大腸桿菌利用乳糖的機理的研究，揭示的乳糖操縱子，是分子生物學的一項重要成就（見基因調控）。

工業上，一般從牛乳乳清制備乳糖。食品工業中酸奶的制備，主要是利用嗜酸乳桿菌發酵乳糖產生乳酸，構成酸奶的主要酸味成分。