高活性原料藥防護型隔離系統性能主要用途
結合工藝、GMP及EHS要求,進行高活性原料藥粉體處理系統的系統化集成,可與三合一、粉碎整粒、真空輸送、分裝等設備進行整合,并結合在線CIP/SIP要求,以滿足整個系統的*密閉生產要求。
主要應用于有毒或高致敏性的API產品的稱量、配料、成品包裝、取樣等操作,隔離系統能提供操作者低于10µg/m³的保護。除了提供對操作者的保護,也提供對產品和操作過程的保護。
高活性原料藥防護型隔離系統性能特點
防護型隔離系統共同特征
· 主體由316L不銹鋼和鋼化玻璃建造
· 負壓倉體,含壓力監控系統
· 適合人機工程學的手套尺寸、數量、形狀、位置布置
· RTP(快速傳遞接口)
· 清洗及排污系統(噴槍)
· 可安全更換的通風過濾系統
· 照度500-700勒克斯
可選項:
· 與原料藥的三合一出料、真空干燥、分裝等工藝系統整合
· 并結合CIP/SIP要求
· 溫度控制
· 濕度控制
· 氧含量控制/檢測
· 氮氣置換保護