無菌隔離器系統應用主要用途
主要應用于無菌或無菌兼毒性產品的無菌測試、稱量、分裝、轉移等生產工藝過程,在提供安全可靠的無菌環境的同時,保護操作人員和環境的安全。
提供無菌隔離系統相配套的VHP滅菌器,可以是設置在隔離系統外部的單體設備,或一體化整合進無菌隔離系統的技術區域。(亦可根據客戶要求,配套選用進口的VHP發生器。)
隔離系統是密封的或者有微生物過濾系統(高效過濾系統HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當密閉時,僅使用已凈化過的內部表面或使用快速傳遞通道進行物料傳遞。當打開時,僅允許物料通過特定的并已經過設計和驗證的開口進行進出傳遞,以排出污染的傳遞。它可被用于無菌操作時隔離活性混合物或者同時用于滅菌處理和隔離。
無菌隔離器系統應用性能特點
無菌型隔離系統共同特征
· 主體由316L不銹鋼和鋼化玻璃建造
· RTP(快速傳遞接口)
· 適合人機工程學的手套尺寸、數量、形狀、位置布置
· 正壓/負壓系統
· *環境保護
· 清洗(噴槍)及排污系統
· VHP在位滅菌整合
· 通風過濾系統
· 環境監測系統
· 照度500-700勒克斯
可選項:
· 溫度控制
· 濕度控制
· 風速監控
· 塵埃粒子在位監測
· 微生物在位監測
· 排風循環系統的安全更換型過濾
· (Bag-in-bag-out技術)
· 與無菌操作裝備(例如實驗室無菌分裝)或檢測裝備(例如集菌儀)的一體化整合