濰坊主營陽性對照實驗室改造
實驗室主要用于初級衛生服務、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類或動物發病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風險有限”。據此,待頒布的國標《生物安全實驗室建筑技術規范對BLS-2實驗室規定了以下技術指標(靜態):
1、潔凈度:無要求
2、小換氣次數:可開窗通風
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
4、溫度℃:18~27
5、相對濕度%:30~70
6、噪聲dB(A):≤60
7、低照度lx:300
對于新建實驗室的:生產企業應分別建立萬級下局部百級的無菌檢驗室、微生物限度室和陽性對照室(包括人流、物流相對獨立)
對于實驗室改造的:有較大難度的,無菌檢驗室、微生物限度室可共用(但應進行清場)陽性對照室應配備百級潔凈工作臺;如陽性對照室如處于非受控環境,應提供驗證資料,并配備生物安全柜陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查等實驗室應當分開設置。(考慮到原有部分企業的無菌檢查、微生物檢查實驗室是合用的,故在目前檢查中予以默認。對新建和新改造的潔凈生產車間,則按上述標準檢查) 無菌檢查室、微生物限度檢查室應為無菌潔凈室,其空氣潔凈度等級不應低于10000級,并應設置相應的人員凈化和物料凈化設施。 陽性對照室不應利用回風,室內空氣應經過濾后直接排至室外。(直接排至室外的氣體一般要設置空氣過濾處理裝置,以保護環境。
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