采用孔塞式充填、間歇式運轉、變頻調速,適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品自動完成播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工作。
GMP”標準要求。
結構特點:
1、整機外觀美觀,工藝精細,操作簡單,使用方便,設計將充填座與計量盤合為一體,提高了裝量精度,延長了使用壽命.
2、能自動剔除次品膠囊,將次品膠囊中藥物回收,重新使用,增加經濟收益.
3、本機拆裝,清先簡單方便,可互換各種型號的模具,而且800型,1000型及1200型的模具可以在同一機臺上調換使用,滿足不同生產能力的要求.
4、吸塵,真空吸管及剔廢管設計在機體內部,避免氣管硬化,斷裂而漏氣現象,方便工作臺面清洗,符合GMP要求. 5、充填桿鑼帽使用不銹鋼材料代替原來的塑料鑼帽,避免破裂現象;工作臺面減少了鑼絲,鑼帽,便于清洗耳,使整機更加美觀.
全自動膠囊填充機清潔、消毒標準操作規程:
(1)清潔頻度:①每批生產結束后;②連續生產每個班次結束后;③生產前、生產后清潔、消毒;④更換品種、規格、批號時必須清洗;⑤設備維修后必須*清潔、消毒。
(2)清潔工具:潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。
(3)清潔劑與消毒劑:飲用水、純化水、75%乙醇。
(4)清潔方法:按先拆后洗、先內后外、先零后整的順序進行:
1)生產同一品種的清潔步驟:①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內的殘余藥粉;②拆下粉沖桿、計量盤、藥粉料斗,拿到清洗間,用飲用水沖洗一遍,再用純化水沖洗干凈,用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;③與藥品直接接觸的設備部分,用純化水擦洗干凈、再用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防護罩和設備表面用純化水擦洗干凈;⑤清理現場,經檢驗合格后,掛“已清潔”狀態標志;⑥填寫清潔記錄。
2)更換品種的清潔步驟:除同生產同一品種的清潔步驟外,還應做以下工作:①卸下膠囊桶與膠囊漏斗,拿到清洗間,用純化水沖洗干凈,再用干抹布擦干,后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪盤活動支座,然后用純化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。
(5)清洗效果評價:整機外觀光潔。用潔凈的白色抹布擦拭設備的各部分,抹布上無色斑、污點、無殘留物痕跡。
產品參數:
型號 | 200型 | 400型 | 800型 | 1200型 |
產量 | 200 | 400 | 800 | 1200 |
??讛盗?/span> | 2 | 3 | 6 | 9 |
適用膠囊 | 00#-4# | 00#-4# | 00#-4# | 00#-4# |
總功率 | 3KW | 3KW | 4KW | 5KW |
主機重量 | | | | |
主機尺寸 | 640×670×1700 | 730×950×1700 | 700×900×1800 | 800×1000×1800 |