我國機構和專家認可的標準方法是《尿中碘的砷鈰催化分光光度測定方法》(WS/T107-2006)。我公司研發的“碘元素自動檢測儀”就是圍繞國家標準方法進行研究開發的一種高科技產品,通過對于尿液在不同時間段加入五種不同的檢測試劑做分別反應,同時還需要綜合考慮溫度,試劑震蕩反應的時間變化,特別是在后的試劑反應瞬間定位的非常準確。從樣品處理到碘檢測結果全部實現了自動化。
碘元素全自動檢測儀已獲證書如下:
1、碘元素自動檢測儀及試劑獲得CE認證證書,證書編碼:No.3O190507.SLCSR14。
2、2020年國家室間質評獲得通過,實驗室編碼:312021。
3、科研生成許可證:湘食藥監械生產許20190007號。
4、碘元素檢測儀獲得產品注冊,湘械注準20192220007(檢測儀),湘械注準20192400008(試劑盒)。
塞克陸德綜合醫院體檢機構全自動尿碘分析儀適用于省直大型醫院、婦幼專科、健康體檢機構;
校準品位6個,檢測樣本位50個;
6點定標,檢測范圍:20ug-1600ug/L;
設備定標r值 > 0.999。
1. 塞克陸德綜合醫院體檢機構全自動尿碘分析儀性能特點:
自動化:無需前消化處理,樣品自動檢測、自動統計分析、數據自動上傳;
更智能:獨立定標、AI智能修正、條碼掃描、自動生成曲線圖、質控圖;
更便捷:隨到隨測功能;
應用廣:應用于醫院、健康體檢、地病疾控、大專院校、各相關檢測機構;
2.塞克陸德綜合醫院體檢機構全自動尿碘分析儀技術參數:
•檢測范圍:尿碘:20-1600µg/L;
•相關系數:設備定標相關系數(r)應在0.999~1.000之間;
•線性范圍:在(20~1600)μg/L范圍內,線性相關系數r≥0.990,在(20~100)μg/L范圍內的偏差不大于15μg/L;在(100~1600)μg/L范圍內的相對偏差不大于±10%;
•靈敏度:小響應值≤20ug/L的碘含量;
•重復性:用質控品(148µg/L)重復測試10次,變異系數(CV)不大于6%;
• 批間差:對不同批次產品中的試劑,用質控品(148µg/L)重復測試10次,變異系數(CV)≤5%;
•全自動:使用者只需加入待測樣品,整個分析過程儀器自動完成;
•準確度:測量國家標準物質,測量值誤差在其不確定度范圍以內;
•大樣品數目:軟件可靈活設置大樣品數目;
•支持急診插入;
•安全性:電氣安全符合GB4793.1的適用要求;
•電磁兼容性:應符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010的要求。