醫藥級倍他環糊精供應商大量現貨
倍他環糊精
本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷
鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微甜。
【用途】倍他環糊精具有*的中空分子結構,并且外部親水,內部疏水,在范德
華力的作用下,可以將其他物質的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠
囊一樣的包接復合物.倍他環糊精的這種特性有非常廣泛的在藥劑中可做藥物的
載體材料。本品能增加藥物的穩定性,提高藥物的生物利用度,改變藥物水溶
性,除去藥物異味,減少藥物的毒副作用。
【執行標準】《中國藥典》2020版四部
【貯存及運輸】密閉,干燥處保存。
【包裝規格】本品采用藥用低密度聚乙烯袋內包,牛皮紙袋外包,規格25kg/袋
。
倍他環糊精成品內控質量標準
檢驗項目
標準規定
標準依據
[性狀]
外 觀
本品應為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微甜。
倍他環糊精成品檢驗標準操作規程
溶解性
本品應在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或中幾乎不溶。
比旋度
應為+159°至+164°
[鑒別]
鑒別(1)
應呈正反應
鑒別(2)
含量測定圖譜應與對照品主峰的保留時間一致
鑒別(3)
紅外圖譜應與對照品的圖譜一致
[檢查]
雜質吸光度
應符合規定
酸堿度
應為5.0~8.0
溶液的澄清度與顏色
應符合規定
氯化物
應符合規定
還原糖
應不得過3.2ml(1.0%)
環己烷
應符合規定
干燥失重
應不得過14.0%
熾灼殘渣
應不得過0.1%
重金屬
應不得過百萬分之十
[含量測定]
應為98.0%~102.0%
[微生物限度檢查]
需氧菌總數
應不得過1000cfu/g
霉菌和酵母菌總數
應不得過100cfu/g
大腸埃希菌
應不得檢出
[貯藏]
密閉,在干燥處保存
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