藥用級醋酸潑尼松龍原料藥使用注意事項說明

醋酸潑尼松龍：【英文名稱】 Prednisolone Acetate

【其他名稱】 強的松，去氫皮質素，潑尼松，強的松醋酸酯，醋酸強的松龍，Cortancyl，Cotone，Decortone，DeltaCortin

【適應證】外用于治療過敏性、非感染性皮膚病和一些增生性皮膚疾患。如皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢癥等。用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節 炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎00病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少 癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經 性皮炎、類濕疹等。

【藥品分類】皮膚科用藥-糖皮質激素

中文名：醋酸潑尼松龍

藥代動力學：極易自消化道吸收，其本身以活性形式存在，無需經肝臟轉化即發揮其 生物效應。口服后約1-2小時血藥濃度達峰值，T1/2為2-3小時。在血中本品大 部分與血漿蛋白結合，游離和結合型代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部 分可經乳汁排出。

應用：【給藥說明】不宜長期使用，并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解，應向醫師咨詢。

【制劑與規格】醋酸潑尼松龍軟膏：①0.5%，4g:0.02g；②0.5%，10g:0.05g。

【不良反應】

糖皮質激素在應用生00理劑量替代治療時無明顯不良反應，不良反應多發生在 應用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。 常見不良反應有以下幾類：

1.長程使用可引起以下副作用

醫源性庫欣綜合癥面容和體態、體重增加、下 肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口愈合不良、痤瘡、月00經紊亂、肱或股骨頭缺 血性壞死、骨質疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折）、肌無 力、肌萎00縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（嘔吐）、胰腺炎、消化性潰 瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合征、糖 耐量減退和糖尿病加重。

2.患者可出現精神癥狀

欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現 為抑制。精神癥狀尤易發生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常 者。

3.并發感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應

以真菌、結核菌、葡萄球菌、 變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。

4.糖皮質激素停藥綜合征

有時患者在停藥后出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背 痛、低熱、食欲減退、嘔吐、肌肉或關節疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經 仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃，則可考慮為對糖皮 質激素的依賴綜合征。

藥用級醋酸潑尼松龍原料藥使用注意事項說明

醋酸潑尼松龍為11β，17α，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H30O6應為97.0%～102.0% 。

【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品約20mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成橙紅色沉淀。

（2）取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分鐘，即顯玫瑰紅色；再加水10ml，顏色消失并有灰色絮狀沉淀。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

【類別】 腎上腺皮質激素藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】（1）醋酸潑尼松龍片  （2）醋酸潑尼松龍乳膏  （3）醋酸潑尼松龍注射液

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