醫藥生物凍干機發展到20世紀70至80年代，隨著采用微機自動控制和在箱內自動壓塞的凍干機的定型，凍干機在完成凍干生產的各項功能和技術性能方面已相當成熟。90年代以后，各國醫藥行業紛紛貫徹新的GMP標準 ( 醫藥制造管理和品質管理規則 )，其核心是將遵守事項 改為許可必要條件,將 Poroess Vahdaiton( 過程檢驗 ) 引入生物、醫藥凍干生產,即根據生產制造過程的控制記錄證明所有產品質量都是均勻良好的觀 點。
技術參數：
型號 | TF-SFD-2E | |
隔板面積 | m² | 2 |
裝瓶數 | 個/Φ16MM | 10000 |
個/Φ22MM | 5000 | |
散裝溶液量 | L | 40 |
隔板尺寸 | 寬（MM) | 600 |
深（MM） | 900 | |
隔板數量 | 個 | 4+1 |
隔板間距 | MM | 100 |
隔板溫度范圍 | ℃ | -55～+80℃ |
冷凝器溫度 | ℃ | -75 |
冷凝器*捕水量 | KG | 40 |
PLC |
| OMRON |
極限真空 | Pa | 1 |
系統泄露率 | PA.m³/S | 0.025 |
裝機功率 | KW | 28 |
長 | mm | 4500 |
寬 | mm | 1800 |
高 | mm | 3300 |
設備重量 | KG | 5500 |
設備特點：
1、箱體材料為AISI 304。箱體內部圓角、優化設計使箱體內不僅易于接近同時盡量減少死角
2、箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光
3、隔板制造時材料均勻加熱，避免了獨立焊接之間所產生的應力，保證了擱板非常好的平整度
4、導熱介質使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好
5、主要配件采用進口品牌，保證設備質量
6、生產按ISO9001質量管理體系，制造工藝，設備*符合cGMP 標準
7、PLC系統電腦操作，控制凍干機的所有功能。根據存儲到存儲器中的工藝參數和程序，PLC可以完成整個生產系統的操作。系統穩定安全。
8、可提供3Q認證文件
9、提供完善培訓及服務
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