一、無菌配液罐是一個廣義的概念,是指的各種配液罐的無菌衛生要求,用乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。我公司制造的無菌配液罐是根據制藥行業制藥衛生級標準進行制造驗收的現代化GMP標準設備。無菌配液罐是一種能滅菌(純蒸汽121度30分鐘)的容器設備,能在線或者離線清洗,每次生產完后必須對設備進行純CIP清洗和純蒸汽滅菌,使配液罐內無細菌。設備內的攪拌器也要容易清潔,能承受121度的高溫,設備的*,無殘留。內膽必須鏡面拋光,必須采用304或者316L材料制作,保證內表面無脫落,外表面也要易清潔,符合GMP要求。
二、無菌配液罐主要用于醫藥等行業,在制藥方面應用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛生級配液罐等,食乳品行業有的稱為調配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據滅菌的要求主要是保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。
三、無菌配液罐技術參數表:
公稱容積 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
內徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
攪拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 0.75 | 1.1 | 2.2 | 2.2 | 5.5 | 5.5 |
轉速(r/m) | 定速或變頻調速 | |||||||
攪拌形式 | 按物料性質設計制造 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝條件設計制造 | |||||||
工作溫度℃ | 0-1210℃ | |||||||
計量方式 | 稱重配液或者液位計量或流量計量 | |||||||
管口配置 | 滿足條件下可按需進行設計 | |||||||
罐體材質 | SUS304/316L |
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術要求》、HG20583《鋼制化工容器結構設計規定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現行藥品生產質量管理規范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產質量管理規范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產自動化管理規范。