藥用級乙二胺500ml一瓶藥典標準
藥用級乙二胺500ml一瓶藥典標準
C2H8N2 60.10 [107-15-3] 本品為1,2-乙二胺。含C2H8N2應為98.0%~100.5%?! ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【性狀】 本品為無色至微黃色澄清液體;有氨的刺激性臭味?! ”酒放c水、乙醇或YM能任意混溶?! ∠鄬γ芏取”酒返南鄬γ芏龋ㄍ▌t0601)為0.895~0.905?! ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【鑒別】?。?)取本品1ml,置試管中,緩緩加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 ?。?)取本品1ml,加水5ml混勻,取該溶液0.2ml,加1%硫酸銅溶液2ml,溶液顯紫藍色?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10ml,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 重金屬 取鐵鹽項下的溶液10.0ml,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! “迸c其他堿 取本品1.2g,精密稱定,置預先加有乙醇20ml的容器中,于冰浴中,在攪拌下逐滴加入鹽酸4.5ml,水浴蒸干后,用玻璃棒攪碎結塊,在105℃干燥1小時,精密稱定,每1g殘渣相當于0.4518g的乙二胺(C2H8N2),按下式計算,含氨與其他堿應不得過0.5%?! ?span pic="2" style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">100%; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px; vertical-align: text-bottom; border-top: medium none; border-right: medium none" /> 式中ω為含量測定項下測得的乙二胺(C2H8N2)的含量,%; W1為供試品的取樣量,g; W2為殘渣的重量,g。 細菌內毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1g乙二胺中含內毒素的量應小于20EU。 【含量測定】 取本品約0.6g,精密稱定,置預先加有水約20ml的量瓶中,用水稀釋至60ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由綠色變為紫紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當于30.05mg的(C2H8N2)。 【類別】 藥用輔料,pH調節劑和助溶劑等。 【貯藏】 遮光,密封保存。