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羥苯丙酯

來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：11   頁碼：571

羥苯丙酯QiangbenbingzhiPropylparaben    [94-13-3]    本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算，含C10H12O3應為 98.0%～102.0%。    【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。    本品在甲醇、乙醇中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。    熔點 本品的熔點（通則0612）為96～99℃。    【鑒別】 （1） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。    （2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm 的波長處有最大吸收。    （3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集852圖）一致。    【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗滴 定液（0.1mol/L）不得過 0.1ml。    溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。    氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.035%）。    硫酸鹽 取氯化物項下續濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.024%）。    有關物質 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍（0.8%）。    干燥失重 取本品，置硅膠干燥器內，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。    熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

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