技術框架、殼體和風道:不銹鋼(304不銹鋼),門和玻璃為鋼化安全玻璃材質。手套材質為Hypalon。隔離器艙體前面設計有帶坡度的15mm厚鋼化玻璃面板,帶電磁鎖,充氣密封。隔離器艙體前門為鷗翼式;并設計有氣撐,在維修階段容易打開。可安全更換型的POM手套口及可靈活操作的手套。工作艙前門設計為四手套操作。手套設計有支撐,以避免消毒過程中手套表面彎曲遮蔽。若操作期間有手套受損,特殊的手套及手套端口設計可以保證在線安全更換。手套孔和手套的安裝能通過常規完整性(泄漏)測試。
設備上設計有腔體過氧化氫蒸汽滅菌的接口,以便與VHP發生系統連接。腔體內提供清洗水槍,用于必要時內部表面的手工清潔和消毒(對于注射用水和無菌過濾后的壓縮空氣分別配置)隔離器配置可調水平的支腳。回風管道配有可密封的法蘭蓋板,可打開清洗回風道。隔離器艙體底部整合有集菌儀,適合人機操作。艙體內設計有304不銹鋼材料的打孔托盤和帶勾懸掛支架,用于存放工具、檢測樣品和無菌測試用品。隔離器的艙體內另外設置有以下傳感器或儀表,用于關鍵參數的在線監測:
? 風速;
? 溫度;
? 相對濕度;
在線塵埃粒子計數器和微生物采樣器可包括在供貨范圍。在預先的木模實驗時可確定準確的位置。在地板高度以上約1.5米處,隔離器1米處測量的噪音不高于75dB(A)。設備的設計能滿足每天24小時,每周7天的運行。
適合人體工程設計的Steritest Equinox集菌儀安裝在隔離器艙體內,適合清潔和操作。該集菌儀的設計適合與隔離艙體底部的工作臺面連接和拆卸。該裝置通過安裝在隔離器外的腳踏開關操作,不需要操作人員將手從手套內取出即可開關,因此適合操作人員使用。
316L不銹鋼材料并拋光的排放盤、泵及泵頭及瓶夾,容器清潔并兼容多種消毒劑。