無菌試驗是一個模塊化無菌測試隔離器系統,專為需要無菌條件進行藥品無菌測試的實驗室專業人員設計。根據系統內可實現的無菌條件平,可以進行其它程序如無菌分配/取樣和無菌產品轉移的操作。
監管機構的推薦和優選
· 對操作人員和外界環境無污染風險
· 封閉容量空間適合用于處理毒性產品
· 通過自動化及經驗證的循環進行凈化
· 安裝于 D 類環境中,操作人員無需穿防護服
· 與常規 B 類潔凈室相比運營成本降低達 30%
定制型內部解決方案
寶康可配備定制器架、配件和工具,以滿足任何具體要求。已進行專用負載研究,以正確地承載和放置所有試樣,比如小瓶、安瓿、袋子、注射器和鹽溶液類消耗品、培養介質、培養皿。
*功能
· 不銹鋼 316L 外殼,帶外殼和內部
· 具有再循環速度的工作區層狀氣流
· 集成式VPHP 發生器
· 蠕動泵
· 液體廢物容器(回路可內部消毒)
· 活性和非活性監測系統(回路可內部消毒)
· 風速儀
· 濕度和溫度傳感器
· 入口處的 HEPA H14 過濾器
· 手套延長器
· 10” 寬屏 HMI,帶用戶友好界面,包括 USB 和以太網 端口
更多選配
· 機載 AGT
· 快速傳輸端口(RTP)
· 低/高水平 VPHP 濃度傳感器,
· 出口處的 HEPA H14 過濾器
· 過濾歧管