過氧化氫真空脈動式凍干機滅菌系統設計用于對凍干機容器滅菌的新型系統。VHP大氣滅菌已經有15年的使用歷史了,而真空VHP滅菌卻不是很常見。針對凍干機的容器滅菌,紅鹿開發了一種可*驗證、符合規范要求的安全、可重現的解決方案。
與傳統的通過發生器和“被動腔體”實現氣體回收的VHP技術(采用這些技術每個循環需時2.5小時)相比,HVHP可進一步減少循環時間。紅鹿設計和生產的HVHP采用了真空脈動式VHP技術,具有下列優勢:
1、滅菌時間更短:滅菌時間60-150分鐘(凍干機的結構有關)。
2、對更廣范圍的微生物有效
3、友好用戶界面,工藝穩定。
4、易于維護
5、不產生有毒殘留物
6、平板PC可控制所有的流程階段,確保操作人員、產品和環境的安全。
7、可提供全套驗證包,包括為標準裝載物開發生物滅菌循環,標準裝載物須由客戶定義。
凍干機與VHP發生器通過不銹鋼管路連接,并配有一根通信電纜連接VHP發生器的PLC和凍干機的控制系統。VHP發生器可外置在凍干機房內。適用于制藥行業中使用的大部分材質(不銹鋼、鋁、玻璃、PVC、聚乙烯、硅膠等)。設備可配置產品懸掛裝置,限度減少產品與支架的接觸面積。使用汽態生物滅菌確保了生物滅菌介質能擴散到所有表面、邊角和縫隙。

技術參數:
描述 | 值 |
外尺寸(寬*高*深) | 750 x 1200 x 400 mm |
內尺寸(寬*高*深) | 600 x 900 x 390 mm |
毛重 | 約200公斤 |
電源 | 380-400 V 50Hz |
相 | 3 phases + N + E |
電源輸入(設備+UPS) | 9 kW (6+3 kW) |
噪音級別 | ≤ 75 db (A) |
滅菌循環時間 | 60min-90min,根據產品特性和材料情況。 |
干燥壓縮空氣供應 | 60 Nm3/h, 5-8 Bar, Dew Point = -22°C |
生物殺滅劑 | 過氧化氫30-35%汽化 |
設備部件:
機體外殼 | 腔體材質AISI316,壁厚2mm,連續焊接,內部圓角,內壁粗糙度Ra < 0.4。 外部面板和技術區等不與VHP接觸的部件材質為AISI304,表面經處理。任何焊縫均打磨拋光至一個連續的平滑表面。 |
伺服系統 | 1臺進口伺服系統保證過氧化氫注入量. |
過濾 | 1個除菌過濾器用于過濾進入凍干機前無菌 |
HVHP管路 | 導向腔體的空氣和HVHP分配系統主要材質為AISI316管道。 |
控制系統 | 控制系統控制所有關鍵參數:壓力、溫度、隔離器內RH值、生物滅菌循環時間、生物滅菌處方、門開啟/關閉、報警、操作員/管理員/制造商共3級密碼管理權限。 在維護模式下控制器可單獨運行某一部件進行驗證或排除故障;在操作員模式下系統可執行不同動作;在管理員模式下可創建或編輯過程參數和密碼。 |
圖形用戶界面 | 服務器和第1個客戶端安裝在設備進料端的平板PC上。1臺用戶界面友好的彩色視頻圖像觸摸屏。 平板PC還連接有一臺本地熱敏打印機,可打印循環參數、批記錄和設備運行中產生的報警信息。 |
緊急開關 | 紅色蘑菇形按鈕開關,保護等級IP55,安裝在無菌和非無菌端門附近。 |
控制面板 | 電控面板的組成包括:主開關(380)、UPS開關(220V)、電機控制和保護裝置、輔助電路變壓器、信號燈和報警燈、匙開關、PLC I/O模塊。 |
特點 | 所有HVHP表面平滑、可清洗且易于清潔。 |