藥用級輔料混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
藥用級輔料混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現象(隨儲存時間加長熔點變高的現象)很小,栓劑的貨架期長。
低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質與酸性藥物發生化學反應,栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩定,是目前國內外酸性藥物栓劑主要選用的基質型號。
低羥值基質適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
物理性質
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復合脂的分子量可達數千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。 【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。 本品在或乙醚中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。 熔點本品的熔點(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于1.0。 羥值 本品的羥值(通則0713)應不大于60。 碘值 本品的碘值(通則0713)應不大于2.0。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于3。 皂化值本品的標示皂化值應為215~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95%~105%。