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丙二醇注射級500ml/瓶起 制劑申報

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質經銷商
  • 更新時間2021/11/19 10:52:23
  • 訪問次數238
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西安天正藥用輔料有限公司 自成立至今,已發展成為一家集貿易、技術服務、生產加工于一體的專業的。公司的產品和服務涉及消殺產品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今,天正公司已經形成了一套完整、健全的質量管理體系,公司始終注重自己的企業品牌形象,立志打造消殺產品、生物技術、和藥用輔料行業中國西北區域的輔料品牌,做百年企業。天正公司擁有一支年輕、專業、富有朝氣、有責任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩定合作,使我們對市場的把握有高度的敏感性,以便不斷的改進、完善我們的產品體系及服務體系,始終保持著同行業的地位。安全成就品質,誠信鑄造輝煌。天正人憑借務實的工作作風、靈活的運營體系、扎實的產品知識,立足大西北,放眼全中國,天正公司一定會成為藥輔、消殺行業內頗具影響力現代化企業!

西安天正藥用輔料有限公司,藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環糊精,乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;

 

 

 

魚石脂,麥芽糊精,氯已定,苯扎氯銨,聚乙烯醇,微晶纖維素,藥用輔料
產地 國產 級別 藥用級
證書 其他
丙二醇注射級500ml/瓶起 制劑申報
Bing'erchun (Gongzhusheyong)
Propylene Glycol (For Injection)
    本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。  本品與水、乙醇或能任意混溶。  相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037。
丙二醇注射級500ml/瓶起 制劑申報 產品信息

 

丙二醇注射級500ml/瓶起 制劑申報
丙二醇注射級500ml/瓶起 制劑申報
Bing'erchun (Gongzhusheyong)
Propylene Glycol (For Injection)
    本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。  本品與水、乙醇或能任意混溶。  相對密度    本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037。  折光率    本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集706圖)一致。  【檢查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液3滴,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。  氯化物    取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。  硫酸鹽    取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。  有關物質    取本品適量,精密稱定,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液,作為供試品溶液;另取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環氧丙烷對照品,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中各約含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。各組分峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,按外標法以峰面積計算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001%,一縮二丙二醇不得過0.1%,二縮三丙二醇不得過0.03%,環氧丙烷不得過0.001%。  乙二醇    取本品1g,精密稱定,置10ml量瓶中,用乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇對照品0.2g,精密稱定,置100ml量瓶中,用乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為120℃,維持4分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至140℃,維持10分鐘,再以每分鐘8℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。各色譜峰的分離度應大于2.0,理論板數按乙二醇峰計算不低于10000,乙二醇峰的拖尾因子不得大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按下式計算,含乙二醇不得過0.02%。    式中 At為供試品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積;  Ar為對照品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積;  Mt為供試品取樣量,g;  Mr為對照品取樣量,g。  氧化性物質    取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍色,用滴定液(0.005mol/L)滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗滴定液(0.005mol/L)的體積不得過0.2ml。  還原性物質    取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml,搖勻,放置5分鐘,溶液應無變化。  水分    取本品,照水分測定法(通則0832一法1)測定,含水分不得過0.2%。  熾灼殘渣    取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg。  重金屬    取本品4.0ml,加水19ml與鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821一法),含重金屬不得過百萬分之五。  砷鹽    取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應符合規定(0.0002%)。  細菌內毒素    取本品,依法檢查(通則1143),每1mg丙二醇中含內毒素的量應小于0.012EU。  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。  色譜條件與系統適用性試驗    以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。理論板數按丙二醇峰計算不低于10000。  測定法    取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液)10ml,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對照品,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。  【類別】藥用輔料,溶劑等。  【貯藏】密封,在干燥處避光保存。  注:本品有引濕性。  藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)        藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)        藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)        藥用十二烷基硫酸鈉(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)        藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)        藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)        藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產品廠家資質齊全可隨貨帶)

 

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