C7H8O 108.14 本品含C7H8O不得少于98.0%。 【性狀】本品為無色液體;具有微弱香氣;遇空氣逐漸氧化生成和苯甲酸。 本品在水中溶解,能任意混合。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.043-1.050。 餾程 取本品,照餾程測(cè)定法(通則0611)測(cè)定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.538-1.541。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于0.3。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于5。 【鑒別】 (1)取高錳酸鉀試液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振搖,即發(fā)生的特臭。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集236圖)一致。 【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。 有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 供試品溶液 取本品,即得。 對(duì)照品溶液 取對(duì)照品適量,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,搖勻。 色譜條件 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;分流進(jìn)樣,分流比20∶1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度為310℃;進(jìn)樣體積1μl。 測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。 限度 供試品溶液色譜圖中如有與保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含不得過0.1%;如有其他雜質(zhì)峰,除丙酮峰外,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過0.1%。供試品溶液色譜圖中小于主峰面積0.0001%的峰忽略不計(jì)。 有機(jī)氯 取銅片,在無色火焰中燃燒至不顯綠色,放冷,蘸取本品,再置無色火焰中燃燒,應(yīng)不顯綠色。 【含量測(cè)定】取本品約1.2g,精密稱定,精密加醋酐-吡啶(1∶7)混合液15ml,置水浴上,加熱回流30分鐘,放冷,加水25ml,加酚酞指示液2滴,用滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于108.1mg的C7H8O。 【類別】 局藥、消毒防腐藥。 【貯藏】 遮光,密封保存。
CP版藥典苯甲醇供注射用500g 研發(fā)用
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
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