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藥用三氯叔丁醇用途醫用輔料廠家新批件

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公司名稱萬維藥業(西安)有限公司
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所在地西安市
廠商性質經銷商
更新時間2021/11/30 11:13:24
訪問次數856

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藥用三氯叔丁醇用途醫用輔料廠家新批件
本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C4H7Cl3O不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶；有微似樟腦的特臭；易升華。
本品在乙醇揮發油中易溶，在水中微溶。

藥用三氯叔丁醇用途醫用輔料廠家新批件產品信息

藥用三氯叔丁醇用途醫用輔料廠家新批件

本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C₄H₇Cl₃O不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶；有微似樟腦的特臭；易升華。
本品在乙醇揮發油中易溶，在水中微溶。
熔點取本品，不經干燥，熔點不低于77℃。
【鑒別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液1ml，緩緩加碘試液3ml，即產生黃色沉淀，并有碘仿的特臭。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】酸度取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解，取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍色比較，不得更深。
溶液的澄清度取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃。
氯化物取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標準氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.05%）。
水分取本品，照水分測定法測定，含水分應為4.5%～5.5%。
熾灼殘渣不得過0.1%。
【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加乙醇5ml使溶解，加20%氫氧化鈉溶液5ml，加熱回流15分鐘，放冷，加水20ml與硝酸5ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）30ml，再加鄰苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，強力振搖后，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.915mg的C₄H₇Cl₃O。
【類別】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。