藥用級鹽酸克林霉素藥典標準原料資質全

藥用級鹽酸克林霉素藥典標準原料資質全

【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。
   本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。
   比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，比旋度為+135°至+150°。
   【鑒別】 （1）取本品與克林霉素對照品適量，分別加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液；另取克林霉素對照品和林可霉素對照品適量，加甲醇制成每1ml中約含克林霉素10mg和林可霉素10mg的混合溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸（1.5：1）為展開劑，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。混合溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色一致。
   （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。如發現在1680～1050cm^-1處的吸收峰與對照的圖譜不一致時，可取本品適量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，減壓干燥后測定。
   （4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應。
   以上（1）、（2）兩項可選做一項。

【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
   色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以溶液（每1ml中含6.8mg，用25%的氫氧化鉀溶液調節pH值至7.5）-乙腈（55：45）為流動相；檢測波長為210mn；取克林霉素對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含4.0mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；克林霉素主峰的保留時間約為10分鐘。克林霉素B峰（相對保留時間約為0.65）與7-差向克林霉素峰（相對保留時間約為0.8）和7-差向克林霉素峰與克林霉素峰間的分離度均應大于3.0。
   測定法 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克林霉素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算C₁₈H₃₃ClN₂O₅S的含量。
   【類別】 抗生素類藥。
   【貯藏】 密封保存。
   【制劑】 鹽酸克林霉素膠囊

公司主營產品：

十二烷基硫酸鈉：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸鈉、K12、發泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產品資質齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產品資質齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產品資質齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產品資質齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產品資質齊全)

環拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產品資質齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產品資質齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產品資質齊全 ）