藥用硫酸鋇Ⅱ型造影劑小包裝200g原料有備案

藥用硫酸鋇Ⅱ型造影劑小包裝200g原料有備案

本品按干燥品計算，含BaS0₄不得少于97.5%。
   【性狀】本品為白色疏松的細粉；無臭。
   本品在水、有機溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。
   【鑒別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應；殘渣用水洗凈，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應。
   【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加水20ml，充分攪拌制成混懸液，pH值應為3.5～10.0。
   酸中溶解物 取本品10.0g，置燒杯中，加稀鹽酸10ml與水90ml，煮沸10分鐘，加水補充蒸發的水分后，放冷，用經鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，初濾液如顯渾濁，應重復濾過，取澄清濾液50ml，置水浴上蒸干，加鹽酸2滴與熱水10ml，攪拌，再用經鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾渣用熱水10ml洗滌，合并洗液與濾液，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過15mg（0.3%）。
   酸溶性鋇鹽 取酸中溶解物項下遺留的殘渣，加水10ml攪拌后，用經鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾液加稀硫酸0.5ml，靜置30分鐘，不得發生渾濁。
   硫化物 取本品約10.0g，醋酸鉛試紙不得變色。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

【類別】診斷用藥。
   【貯藏】密封保存。
   【制劑】硫酸鋇（Ⅱ型）干混懸劑

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