藥用級碘酸鉀CP版醫用級原料新批件備案
藥用級碘酸鉀CP版醫用級原料新批件備案
本品按干燥品計算,含碘酸鉀(KI03)不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色或白色的結晶或粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 (1)取本品約20mg,加水5ml溶解后,加二氧化硫飽和溶液1滴,搖勻,加淀粉指示液數滴,即顯藍色。
(2)本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應。
【檢查】 酸堿度 取本品3.0g,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,應無色,再加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.2ml,應顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。
硫酸鹽 取本品3.0g,小心加鹽酸12.5ml,水浴上蒸干,重復操作一次至碘*除盡,殘渣加水適量使溶解并稀釋至40ml,移至50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,搖勻,與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.005%)。
氯酸鹽 取本品研磨后的粉末2.0g,置小燒杯中,加硫酸2ml,應仍顯白色,不得有顏色與氣體產生。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%。
【含量測定】 取本品約0.8g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取25ml,置碘瓶中,加碘化鉀2g與稀鹽酸10ml,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水100ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于 3.567mg 的 KIO3。
【類別】 補碘藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1)碘酸鉀片(2)碘酸鉀顆粒
公司主營產品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環糊精,無水葡萄糖,乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料