卓爾  體外除顫監護儀 ZOLL M2

最高能量：≤200焦耳

患者阻抗范圍：15- 300 歐姆

起搏頻率：30 - 180 ppm

心電導聯選擇：3導聯、5導聯或12導聯，可連接多功能電極片、手柄

患者類型：成人、兒童

顯示屏：7寸彩色顯示屏

卓爾  體外除顫監護儀 ZOLL M2

注冊證編號    國械注準20213080344    

注冊人名稱    蘇州佐爾奧醫療科技有限公司    

注冊人住所    蘇州市高新區錦峰路8號19號樓102-2室    

生產地址    蘇州市高新區錦峰路8號19號樓102-1室    

產品名稱    體外除顫監護儀    

管理類別    第三類    

型號規格    ZOLL M2    

結構及組成/主要組成成分    該產品由主機和附件組成，附件詳見產品技術要求。    

適用范圍/預期用途    該產品對小兒和成人患者進行手動除顫、半自動體外除顫(不包括1歲以下小兒及新生兒)、同步心臟復律、體外起搏治療，同時對新生兒、小兒和成人患者進行心電監護，并提供CPR反饋功能。該產品由接受過設備操作培訓的合格醫務人員以及在基本生命支持、高級生命支持和除顫方面培訓合格的人員使用，由醫師或遵醫囑使用。該產品可用于臨床機構、救護車、急救現場或者患者轉運過程中。手動除顫用于終止無脈搏、無呼吸、無意識患者的室顫和快速室性心動過速癥狀；半自動體外除顫用于無脈搏、無呼吸、無意識的疑似心臟驟?；颊撸煌叫呐K復律用于治療房顫和室性心動過速患者；體外起搏用于治療癥狀性心動過緩、心跳驟?；颊?；心電監護預期用于ECG波形和心率監護；CPR反饋功能可以為急救人員在做心肺復蘇時提供胸外按壓信息反饋。    

產品儲存條件及有效期    

附件    產品技術要求    

其他內容    /    

備注    

審批部門    國家藥品監督管理局    

批準日期    2021-05-12    

有效期至    2026-05-11