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雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海沫錦醫療器械有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質代理商
  • 更新時間2023/7/5 8:51:00
  • 訪問次數931
產品標簽:

手持式血液分析儀

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許可項目:第三類醫療器械經營;貨物進出口;技術進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:第二類醫療器械銷售;一類醫療器械銷售;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;專用設備修理;辦公服務;會議及展覽服務;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);企業管理咨詢;軟件開發;儀器儀表銷售;實驗分析儀器銷售;教學專用儀器銷售;五金產品零售;化工產品銷售(不含許可類化工產品);專用化學產品銷售(不含危險化學品);建筑材料銷售;消防器材銷售;通信設備銷售;環境保護專用設備銷售;水質污染物監測及檢測儀器儀表銷售;計算機軟硬件及輔助設備零售;電子產品銷售;家用電器銷售;塑料制品銷售;橡膠制品銷售;日用玻璃制品銷售;機械設備銷售;家具銷售;辦公用品銷售;通訊設備銷售;國內貨物運輸代理;勞動保護用品銷售;信息技術咨詢服務;日用品銷售;互聯網銷售(除銷售需要許可的商品);服裝服飾零售;鞋帽零售;鞋帽批發;市場營銷策劃(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。



手術器材,醫用耗材,中醫康復,超聲影像,實驗儀器,3M滅菌消毒,動態心電監護,離心機,除顫儀
雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀
產品由分析儀主機,模擬校準器,數據下載器/充電器,電源適配器,軟件(版本發布號:JAM)組成。

適用范圍/預期用途 用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目的物質含量:鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時間、活化凝血酶原時間、心肌肌鈣蛋白
雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀 產品信息

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

測定原理、方式:生物電極法,微流體技術

測量參數:Na,K,Cl,PH,PC02,P02,TC02,iCa,BUN , Crea, Glu,HCT,Lac,PT/lnR, ACT,cTnI,BNP等

計算參數:HC03,TC02,BE,Anion Gap,s02,Hb

消耗品:除一次性檢測用卡片外無其他消耗品

測試卡:可2-8℃貯存到卡片包裝上保質期日期

可采用樣品:動脈血,靜脈血,末梢血,臍帶血

最小樣本量:17微升

定標:一年兩次升級軟件更新定標曲線

質控方式:卡片定標液

內部電子模擬器檢測:外部電子模擬器檢測

存儲檢測數據量:5000組

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

注冊證編號    國械注進20162223126    

注冊人名稱    美國雅培床旁監護有限公司Abbott Point of Care Inc.    

注冊人住所    100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA    

生產地址    400 College Road East,Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211    

代理人名稱    雅培貿易(上海)有限公司    

代理人住所    中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位    

產品名稱    手持式血液分析儀i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer    

管理類別    第二類    

型號規格    300-G    

結構及組成/主要組成成分    產品由分析儀主機,模擬校準器,數據下載器/充電器,電源適配器,軟件(版本發布號:JAM)組成。    

適用范圍/預期用途    用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目的物質含量:鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時間、活化凝血酶原時間、心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、肌酸激酶同工酶、人絨膜促性腺激素β亞單位。    

產品儲存條件及有效期    

附件    產品技術要求    

其他內容    /    

備注    原注冊證編號:國械注進20162403126    

審批部門    國家藥品監督管理局    

批準日期    2021-05-17    

有效期至    2026-05-16    

變更情況    


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